2020-02-25
Европейская комиссия одобрила применение полатузумаба ведотина у пациентов с ранее леченной агрессивной лимфомой
- Полатузумаб ведотин [1] — первый в своем классе [2] конъюгат антитело-препарат, специфически нацеленный на белок CD79b B-клеточного рецептора на поверхности опухолевых клеток.
2020-02-25
Регуляторный орган США присвоил дурвалумабу и тремелимумабу статус орфанных препаратов для лечения рака печени
Регуляторный орган США присвоил статус орфанных препаратов дурвалумабу и тремелимумабу (антитело к CTLA4 и потенциально новый лекарственный препарат) производства компании «АстраЗенека» для лечения гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК), наиболее распространенного типа рака печени.
2020-02-25
Компания «Рош» представила новые данные исследования SUNFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
- Рисдиплам продемонстрировал значимое улучшение моторной функции у пациентов со спинальной мышечной атрофией 2-го и 3-го типов в возрасте от 2 до 25 лет.
2020-02-24
Больше таблеток в считаные руки
Белый дом централизует учет лекарственных льготников, но расширит ассортимент препаратов
2020-02-24
В Госдуму внесли законопроект, направленный на совершенствование системы лекобеспечения
В Государственную Думу внесли проект федерального закона «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания».
2020-02-24
В России создадут федеральный регистр льготников
Правительство внесло 17 февраля в Госдуму законопроект, которым предусматривается создание федерального регистра граждан, имеющих право на обеспечение лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания за счет средств федерального бюджета и бюджетов субъектов, закрепляется состав включенных в него сведений, а также полномочие правительства по определению порядка его ведения. Документ размещен в системе sozd.duma.gov.ru.
2020-02-24
Прием препарата Инкрелекс (мекасермин) для терапии нарушения роста у детей связан с риском развития новообразований
Согласно результатам европейского обзора безопасности препарата Инкрелекс (мекасермин), предназначенного для длительной терапии при нарушении роста у детей и подростков, его прием может повышать риск доброкачественных и злокачественных новообразований.
2020-02-24
Суммарный объем производства лекарственных препаратов в России по итогам 2019 года составил 425,3 млрд руб
По данным аналитической компании RNC Pharma, суммарный объем производства лекарственных препаратов в России по итогам 2019 г. составил 425,3 млрд руб, что на 26,6% больше, чем в 2018 году. Аналитики отмечают, что полученный показатель можно назвать рекордным.
2020-02-23
Препарат бролуцизумаб компании Novartis одобрен в Европе для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации
Европейские регуляторы одобрили препарат бролуцизумаб (brolucizumab) компании Novartis, предназначенный для лечения возрастной неоваскулярной макулярной дегенерации.
2020-02-23
Использование ципротерона повышает риск развития менингиомы
Использование препарата ципротерон может быть связано с повышенным риском развития менингиомы. Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) EMAрекомендовалограничить применение препаратов с содержанием ципротерона 10 мг и более.
2020-02-23
В США одобрена комбинированная терапия Триярди для лечения сахарного диабета
FDA одобрило комбинированный препарат Триярди / Trijardy XR (empagliflozin, linagliptin, metformin hydrochloride / эмпаглифлозин линаглиптин, метформина гидрохлорид), предназначенный для снижения уровня глюкозы в крови у пациентов, страдающих сахарным диабетом ІІ типа. Лекарственное средство должно использоваться в дополнение к диете и физическим нагрузкам. Препарат Триярди представлен компаниями Boehringer Ingelheim и Eli Lilly.
2020-02-22
Заявка в регуляторный орган США на регистрацию препарата олапариб для лечения рака предстательной железы получила статус приоритетного рассмотрения
Представленные в заявке данные основаны на положительных результатах исследования III фазы PROfound по оценке таргетной терапии у пациентов с диагнозом рак предстательной железы и мутациями генов HRR
2020-02-22
ЕМА рекомендовало приостановить использование препарата Пикато (ингенол мебутат) для лечения актинического кератоза.
Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA)рекомендует пациентам приостановить прием препарата Пикато / Picato (ингенол мебутат / ingenol mebutate) в форме геля для лечения актинического кератоза.
2020-02-22
В России зарегистрирован препарат Аджови (фреманезумаб) компании Teva для профилактики мигрени
Минздрав РФ зарегистрировал инновационный препарат Аджови (фреманезумаб) фармкомпании Teva, предназначенный для профилактики мигрени у взрослых пациентов.
2020-02-22
FDA отзывает препарат Белвик (лоркасерин) для снижения массы тела из-за риска развития рака
FDA рекомендует прекратить прием препаратов Belviq и Belvig XR с действующим веществом лоркасерин (lorcaserin), предназначенных для снижения массы тела. Согласно результатам постмаркетинговых исследований, использование данных лекарственных средств связано с повышенным риском развития онкологических заболеваний.
2020-02-21
Аудит фармаконадзора в медучреждениях вызовет рост сообщений о нежелательных реакциях
Росздравнадзор направил в медицинские организации письма об организации работы фармаконадзора, включив туда критерии для проведения аудита системы фармаконадзора. Это первые массовые аудиты после изменений регуляций в фармаконадзоре. Исполнительный директор компании Flex Databases Ольга Логиновская прогнозирует рост числа заявляемых нежелательных реакций на лекарственные средства, что приведет к увеличению нагрузки на системы фармаконадзора держателей регистрационных удостоверений.
2020-02-21
Аптеки и дистрибьюторов обяжут сообщать о нежелательных реакциях на препараты
Росздравнадзор представил проект приказа, обязывающий аптеки и фармдистрибьюторов в течение трех дней сообщать в службу о нежелательных реакциях и случаях отсутствия их заявленной эффективности. Сейчас это должны делать только медорганизации.
2020-02-21
Рассмотрение законопроекта о производственных аптеках будет ускорено
По заявлению депутата Государственной Думы, члена комитета по охране здоровья Александра Петрова, в «Единой России» доработают проект федерального закона о возрождении и поддержке деятельности производственных аптек в субъектах РФ и ускорят его принятие.
2020-02-21
Грядущие изменения в льготном лекарственном обеспечении: перечня ОНЛС не будет, а вместо него – единый для регионов перечень ЖНВЛП
Разработан Проект федерального закона "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам обеспечения граждан лекарственными препаратами, медицинскими изделиями и специализированными продуктами лечебного питания" (далее - законопроект).
2020-02-21
Препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis для профилактики мигрени зарегистрирован в РФ
В России зарегистрирован препарат Иринэкс (эренумаб) фармкомпании Novartis, предназначенный для профилактики мигрени. Лекарственное средство представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело, блокирующее активность рецептора кальцитонин ген-родственного пептида (CGRP-R), играющего важную роль в патогенезе мигрени.
2020-02-21
Препарат капматиниб компании Novartis для лечения немелкоклеточного рака легкого будет рассмотрен в приоритетном порядке
FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата капматиниб (capmatinib) фармкомпании Novartis, предназначенного для лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) с мутацией METex14.
2020-02-15
NICE не одобрил препарат Тагриссо (осимертиниб) компании AstraZeneca для лечения немелкоклеточного рака легкого
Национальный институт здравоохранения и совершенствования медицинской помощи Великобритании (NICE) не рекомендовал использование препарата Тагриссо / Tagrisso (осимертиниб /osimertinib) компании AstraZeneca у пациентов с нелеченым, местнораспространенным или метастатическим EGFR-положительным немелкоклеточным раком легкого.
2020-02-15
В 2019 году значительно выросли продажи противоопухолевых препаратов
По данным аналитической компании AlphaRM, объем реализации противоопухолевых и иммуномодулирующих лекарственных препаратов (группа EphMRA L1) в период с января по декабрь 2019 года составил в денежном выражении 140,4 млрд руб., что на 91% больше по сравнению с аналогичным периодом предыдущего года, а в натуральном – 16,8 млн упаковок, что на 53% больше, чем в 2018 году.
2020-02-14
В США одобрен препарат Тазверик (таземетостат) компании Epizyme для лечения эпителиоидной саркомы
FDA одобрило препарат Тазверик / Tazverik (таземетостат / tazemetostat) компании Epizyme для лечения взрослых пациентов и детей в возрасте от 16 лет и старше с метастатической или местно-распространенной эпителиоидной саркомой, не подлежащей полной резекции.
.png)
