Фармацевтическая Компания Gilead Sciences заявила, что Министерство здравоохранения, труда и благосостояния Японии (Ministry of Health, Labour and Welfare – MHLW) предоставило одобрение препарату Veklury® (remdesivir, ремдесивир) для лечения инфекционного заболевания COVID-19, вызванного коронавирусом SARS-CoV-2. 

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) 6 мая одобрила препарат Tabrecta (capmatinib, капматиниб) для лечения взрослых пациентов с немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), который распространился на другие части тела. Tabrecta является первой одобренной FDA лекарственной терапией для лечения НМРЛ с мутацией METex14 (приводит к пропуску в РНК экзона 14 гена MET – «Mesenchymal-epithelial transition – Эпителиально-мезенхимальный переход»).

Препараты, которые влияют на риск развития деменции у пожилых могут быть использованы для предупреждения деменции. 

Минздрав разработал порядок использования информации о взаимозаменяемых препаратах и порядок дачи разъяснений по вопросам взаимозаменяемости лекарств. 

Всероссийское общество орфанных заболеваний (ВООЗ) объединяет свои усилия с пациентскими сообществами, профессиональными организациями и мировым сообществом во Всемирный день Легочной гипертензии. Мероприятия, которые проходят 5 мая по всему миру, призваны способствовать улучшению качества и продолжительности жизни пациентов, живущих с легочной (артериальной) гипертензией.

Администрация США по продуктам питания и лекарственным средствам (FDA) 01 мая 2020 года выдала разрешение для экстренного использования (Emergency Use Authorization – EUA) экспериментального противовирусного препарата ремдесивира (remdesivir) для лечения взрослых и детей, госпитализированных с тяжелой формой COVID-19, вызванной новым коронавирусом (SARS-CoV-2).

В минувшую пятницу, 1 мая, Британская ассоциация по ВИЧ-инфекции (BHIVA) представила первое руководство по организации антиретровирусного лечения во время COVID-19.

В первом квартале 2020 года российский фармацевтический рынок вырос на 28%. Государственный сегмент продолжает быть драйвером роста. По итогам 2019 года госзакупки лекарств выросли на 33%, в первом квартале 2020 года – на 61% к итогам первого квартала 2019 года.

Компании Sanofi («Санофи») и Regeneron («Редженерон») изменят дизайн испытания препарата Kevzara (сарилумаб) после того, как он не показал значительных результатов при лечении тяжелых пациентов с COVID-19 во второй фазе клинических исследований (КИ), сообщает Fierce Pharma.

В Евросоюзе получил одобрение антибактериальный препарат FETROJA® (cefiderocol, цефидерокол) компании Shionogi. Препарат доступен для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей (включая пиелонефрит) у взрослых пациентов, имеющих ограниченные альтернативные варианты лечения, сообщает PharmaTimes.

Биофармацевтическая компания AbbVie объявила о том, что Министерство здравоохранения Российской Федерации одобрило применение препарата Земплар® (парикальцитол) в капсулах у пациентов в возрасте с 10 лет для профилактики и лечения вторичного гиперпаратиреоза, развивающегося при хронической болезни почек (ХБП) 3 и 4 стадий.

Компания Gilead Sciences, Inc. сегодня объявила основные результаты открытого исследования III фазы SIMPLE, в котором выполнена оценка 5-дневного и 10-дневного применения исследуемого противовирусного препарата ремдезивир у госпитализированных пациентов с тяжелыми проявлениями инфекционного заболевания, вызванного коронавирусом, COVID-19. Исследование показало, что у пациентов, получавших 10-дневный курс лечения ремдезивиром, наблюдалось такое же улучшение клинического состояния, как и у пациентов, получавших 5-дневный курс лечения. Новых сигналов о безопасности ремдезивира не было выявлено ни в одной группе пациентов.

Gilead Sciences, Inc. получила информацию о положительных результатах исследования противовирусного препарата ремдезивир в лечении COVID-19, проведенного Национальным институтом по изучению аллергических и инфекционных заболеваний (NIAID). Нам известно, что исследование достигло первичной конечной точки.  

Исследование III фазы ADAURA, в котором оценивается препарат осимертиниб в качестве адъювантной терапии у пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с наличием мутации в гене рецептора эпидермального фактора роста (EGFR) стадии IB, II и IIIA после полной резекции опухоли, будет расслеплено досрочно по рекомендации Независимого комитета по мониторингу данных, основанной на убеждённости комитета в высокой эффективности осимертиниба [1].

Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на регистрацию лекарственного препарата сатрализумаб для лечения оптиконевромиелита и заболеваний спектра оптиконевромиелита.

Компания «Рош» сообщает о подаче в Министерство здравоохранения Российской Федерации заявки на регистрацию четырех дополнительных показаний к применению лекарственного препарата атезолизумаб, в том числе при двух типах злокачественных новообразований, которые ранее не входили в инструкцию по медицинскому применению препарата, — гепатоцеллюлярной карциноме и меланоме. В случае одобрения общее
количество показаний к применению препарата достигнет 12-ти при шести типах злокачественных новообразований [1].

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) приняло заявку на регистрацию нового 2-часового режима введения препарата окрелизумаб (Окревус®), который применяется в лечении рецидивирующего или первично-прогрессирующего
рассеянного склероза. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) подтвердило соответствующую заявку со своей стороны.

Анализ исследуемых сейчас в мире медицинских технологий, для управления коронавирусной болезни 2019 (коронавирус 2019 года; 2019-nCoV – novel coronavirus; SARS-CoV-2 – Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2). Хотели бы представить краткий анализ. Предыдущий анализ был за 07.04.2020 г.

Администрация США по пищевым продуктам и лекарственным средствам (FDA) выдала ускоренное одобрение препарату Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy, сацитузумаб говитекан) для лечения взрослых пациентов с трижды негативным раком молочной железы (ТНРМЖ), который распространился на другие части тела. Пациенты должны были получить по крайней мере две линии терапии, прежде чем им будет назначен Trodelvy. Одобрение предоставлено компании Immunomedics, Inc.

Грамотная система маркировки лекарств и логистика приведут к тому, что традиционные аптеки исчезнут. Такое мнение выразил депутат Госдумы РФ от РТ, доктор медицинских наук Борис Менделевич.

Открытое рандомизированное контролируемое исследование фазы IV, посвященное безопасности и эффективности лопинавира/ритонавира (LPV/r) и арбидола – противовирусных препаратов, используемых в некоторых странах против ВИЧ-1 и для лечения гриппа, соответственно – в качестве средств лечения COVID-19 свидетельствует о том, что ни один из препаратов не улучшает клинический исход у пациентов, госпитализированных с легкими или умеренными формами заболевания по сравнению с поддерживающей терапией.



 

Компания «Ипсен» сообщила о регистрации нового показания для препарата Диспорт (абоботулотоксин А#) – симптоматическое лечение фокальной спастичности верхних конечностей у детей от двух лет или старше, что позволяет помочь детям со спастичностью не только вследствие ДЦП, но и после черепно-мозговой/спинномозговой травмы, рассеянного склероза, детских инфекций и инсульта.

В исследование включили 150 госпитализированных взрослых с подтвержденным SARS-CoV-2. Пациенты наблюдались в 16 центрах в феврале 2020 года.

20 апреля 2020 года Минздрав России одобрил применение первого российского оригинального PD-1 ингибитора Фортека (международное непатентованное наименование – пролголимаб) для терапии одного из наиболее агрессивных видов рака – метастатической, или неоперабельной меланомы.