2020-07-29
Минздрав России представил новые виды аптечных организаций
Минздрав России разработал проект ведомственного приказа «Об утверждении видов аптечных организаций», который должен вступить в силу 01.01.2021. Проект документа опубликован на портале regulation.gov.ru, его обсуждение продлится до 10 августа 2020 г.
2020-07-29
FDA одобрен генную терапию для лечения редкого заболевания
FDA одобрило первую генную терапию для взрослых пациентов с рецидивной или рефрактерной мантийная-клеточной лимфомой - Tecartus (brexucabtagene autoleucel).
2020-07-29
Минздрав обновит форму заявки на включение лекарства в перечень для закупок по ТН
Минздрав разработал изменения в форму заявки о включении лекарства в перечень препаратов, которые закупаются по торговым наименованиям (ТН), или об исключении лекарства из этого перечня. Ранее правительство изменило правила его формирования.
2020-07-26
Форсига® зарегистрирована в России для лечения сердечной недостаточности у пациентов с сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса
Первый ингибитор SGLT2 препарат «Форсига»® (дапаглифлозин) производства компании «АстраЗенека» внесён в Государственный реестр лекарственных средств как препарат для снижения риска смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) и госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у взрослых пациентов с сердечной недостаточностью (II–IV функционального класса по NYHA) со сниженной фракцией выброса (СН-нФВ) независимо от наличия сахарного диабета 2-го типа (СД2) [1].
2020-07-25
Упадацитиниб показал обнадеживающие результаты в отношении ревматоидного артрита
Глобальная научно-исследовательская биофармацевтическая компания AbbVie объявила о новых результатах клинического исследования SELECT-CHOICE фазы III, показывающих, что препарат RINVOQ™ (упадацитиниб в дозе 15 мг, один раз в день) показал не меньшую эффективность в достигнутой первичной конечной точке, определяемой по изменению от исходного уровня величины индекса активности заболевания по 28 суставам с определением уровня С-реактивного белка (DAS28-СРБ), по сравнению с препаратом ORENCIA® (абатацепт) на 12-й неделе терапии.
2020-07-25
Опубликованы обновленные методические рекомендации по работе с маркированными ЛП
Росздравнадзор опубликовал очередную версию Методических рекомендаций по работе с маркированными лекарственными препаратами. Документ опубликован на портале roszdravnadzor.ru и представляет собой свод действий и правил для субъектов обращения лекарственных средств (дистрибьюторов, медицинских учреждений и аптечных организаций) по работе в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (ФГИС МДЛП) в переходный период, а также после старта обязательной маркировки лекарственных препаратов 1 июля 2020 года.
2020-07-24
COVID-19 и клиническая фармакология
Целый ряд международных экспертов в области клинической фармакологии считают, что пандемия COVID-19 может стать определяющим моментом для развития клинической фармакологии и "нет никаких оснований полагать, что дисциплина не готова принять этот вызов". Безусловно, отечественная клиническая фармакология должна соответствовать данным трендам.
2020-07-22
Рак молочной железы: новые методы диагностики
По данным Всемирной Организации Здравоохранения, рак молочной железы (РМЖ) является наиболее часто встречающимся видом рака среди женщин в
возрасте до 60 лет. Какие симптомы должны насторожить женщину и побудить отправиться к врачу, можно ли снизить риск возникновения РМЖ, когда начинать проверяться на наличие опухоли – об этом и многом другом рассказывает руководитель Клиники маммологии ЕМС, специалист по диагностике заболеваний молочных желез Ирина Васильева.
возрасте до 60 лет. Какие симптомы должны насторожить женщину и побудить отправиться к врачу, можно ли снизить риск возникновения РМЖ, когда начинать проверяться на наличие опухоли – об этом и многом другом рассказывает руководитель Клиники маммологии ЕМС, специалист по диагностике заболеваний молочных желез Ирина Васильева.
2020-07-22
Заболеваемость переломами проксимального отдела бедренной кости пациентов в возрасте 60 лет и старше в Российской Федерации
Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи (ЦЭККМП) при Минздраве РФ провел исследование, данные которого демонстрируют, что количество переломов проксимального отдела бедренной кости (ППОБК) среди пациентов старше 60 лет в России насчитывается около 237,3 тысячи в год. Новое исследование показало, что реальное число пациентов с переломом превышает показатели из «литературных данных», которые фиксируют 125 тысяч случаев в год.
2020-07-20
Какое влияние оказывают коморбидные сердечно-сосудистые заболевания на риск инсульта у пациентов с ФП?
Фибрилляция предсердий (ФП) ассоциирована с 2-кратным повышением риска общей смертности и 5-кратным повышением риска инсульта. Именно поэтому антикоагулянтная терапия, которая снижает риск инсульта и смерти, необходима большинству пациентов с неклапанной ФП.
2020-07-18
Что изменит в жизни льготников федеральный регистр получателей лекарств
На этой неделе Государственная дума приняла в третьем чтении социально значимый закон о создании федерального регистра льготников, имеющих право на бесплатные лекарства.
2020-07-18
Олокизумаб достиг конечных точек в исследовании III фазы в отношении ревматоидного артрита
«Р-Фарм» сообщил о положительных результатах глобального исследования CREDO 2 применения олокизумаба у больных ревматоидным артритом (РА).
2020-07-18
Сарилумаб не эффективен у пациентов с COVID-19 на ИВЛ
Sanofi и Regeneron Pharmaceuticals объявили, что испытание препарата Кевзара у пациентов c COVID-19, находящихся в критическом состоянии не достигло основных целей.
2020-07-18
FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для взрослых с множественной лекарственной устойчивостью к ВИЧ
FDA одобрило фостемсавир (Rukobia) для лечения взрослых с ВИЧ, не имеющих эффективных АРВ-опций из-за проблем резистентности, непереносимости или небезопасности.
2020-07-12
В России зарегистрирован Биспонса (инотузумаб озогамицин) для терапии острого лимфобластного лейкоза
Pfizer объявила о регистрации в России инновационного препарата для терапии острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) «Биспонса» (инотузумаб озогамицин). Препарат показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующим или рефрактерным CD22–положительным B-клеточным ОЛЛ из клеток-предшественников. В клинических исследованиях инотузумаб продемонстрировал превосходство эффективности по сравнению со стандартной химиотерапией: удвоение числа пациентов, достигших полной ремиссии и увеличение показателя 2-летней общей выживаемости.
2020-07-12
Риск врождённых пороков развития костно-мышечной системы при применении флуконазола в первом триместре беременности
В когортном популяционном исследовании определили связь между применением перорального флуконазола в первом триместре беременности (до конца 13 недели) по поводу кандидозного вульвовагинита и риском врождённых пороков развития.
2020-07-12
Минздрав разъяснил порядок применения информации о взаимозаменяемости лекарств
Минздрав разъяснил порядок применения информации о взаимозаменяемости лекарств, которая содержится в ЕСКЛП.
2020-07-12
Аптекам придется вести новый тип журнала
Министерство здравоохранения подготовило проект поправок в Правила надлежащей аптечной практики и Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов. Они касаются учета ЛС, проданных дистанционно, а также условий хранения лекарственных препаратов. Проект документа опубликован 5 июля на портале нормативных актов.
2020-07-12
Олапариб одобрен в ЕС для лечения рака поджелудочной железы с мутацией BRCA1/2
Компании AstraZeneca и Merck, известная за пределами США и Канады как MSD, объявили о том, что противоопухолевое лекарственное средство LYNPARZA® (olaparib, олапариб) было одобрено в Европейском Союзе в качестве монотерапии для поддерживающего лечения взрослых пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы с генеративной мутацией генов BRCA 1/2 и которая не прогрессирует после минимум 16 недель лечения платиной в режиме химиотерапии первой линии.
2020-07-12
Руководство PIC/S по надлежащей практике изготовления лекарственных препаратов в медицинских учреждениях (PE 010-4) в открытом доступе на русском языке
Выложено в открытом доступе руководство PE 010-4 Системы сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (PIC/S) по надлежащей практике изготовления лекарственных препаратов в медицинских учреждениях от 2014 г., которое актуально и в настоящее время.
2020-07-08
Руководство PIC/S по надлежащей практике изготовления лекарственных препаратов в медицинских учреждениях (PE 010-4) в открытом доступе на русском языке
Выложено в открытом доступе руководство PE 010-4 Системы сотрудничества по фармацевтическим инспекциям (PIC/S) по надлежащей практике изготовления лекарственных препаратов в медицинских учреждениях от 2014 г., которое актуально и в настоящее время.
2020-07-08
Аптеки обяжут вести журнал учета дистанционной продажи лекарственных средств
Аптекам придется вести журнал регистрации осуществленных заказов и доставок лекарственных препаратов, причем делать это можно будет в электронном виде. Вместе с тем упраздняется журнал учета дефектуры. Соответствующие изменения в Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения опубликованы 6 июля на федеральном портале проектов нормативно-правовых актов для общественного обсуждения.
2020-07-08
В ФЗ вводится новая статья об обязательных требованиях при обращении лекарств
Минздрав России подготовил изменения в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», направленные на систематизацию обязательных требований в сфере обращения лекарств и определяющие правовые и организационные основы установления, оценки применения обязательных требований, содержащихся в международных правовых актах и нормативных актах РФ, оценка соблюдения которых осуществляется в рамках государственного надзора и предоставления государственных услуг.
2020-07-08
Межрегиональная научно-практическая конференция с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональная научно-практическая конференция «Джанелидзевские чтения»
Уважаемые коллеги! Организационный комитет приглашает Вас принять участие в Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «VII Санкт-Петербургский Септический форум-2020» и Межрегиональной научно-практической конференции «Джанелидзевские чтения», которые состоятся 08-11 сентября 2020 г.
.png)
