2020-02-13
В РФ одобрена новая комбинированная терапия хронического лимфолейкоза
Минздрав РФ одобрил препарат Венклекста (венетоклакс) компании AbbVie для использования в комбинации с препаратом Газива (обинутузумаб) у пациентов, страдающих хроническим лимфолейкозом (ХЛЛ), ранее не получавших лечения.Венетоклакс представляет собой пероральный ингибитор регулятора апоптоза BCL-2.
2020-02-13
В список ЖНВЛП на 2021 год включен препарат Эпклюза компании Gilead для лечения гепатита С
В список ЖНВЛП на 2021 год включен комбинированный препарат Эпклюза (софосбувир+велпатасвир) фармкомпании Gilead, предназначенный для лечения гепатита С всех генотипов.
2020-02-08
СНМР рекомендовал к одобрению противодиабетический пероральный препарат Рибелсус (семаглутид) компании Novo Nordisk
Европейский комитет по лекарственным средствам для применения у человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency — EMA) рекомендовалвыдатьразрешениенапродажупрепарата Рибелсус /Rybelsus (семаглутид / semaglutide) компании Novo Nordisk, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа.
2020-02-08
В Европе рекомендован к одобрению препарат Гивлаари (гивосиран) для лечения порфирии
30 января 2020 года Европейский комитет по лекарственным средствам для человека (European Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (The European Medicines Agency— EMA) рекомендовал предоставитьразрешениенапродажулекарственного средства Гивлаари/ Givlaari (гивосиран / givosiran) компании Alnylam Netherlands.
2020-02-07
В США одобрено использование препарата Палфорзия компании Aimmune Therapeutics при аллергии на арахис у детей
FDA одобрило препарат Палфорзия / Palforzia [Peanut (Arachis hypogaea) Allergen Powder-dnfp] компании Aimmune Therapeutics, предназначенный для смягчения аллергических реакций, включая анафилаксию, которые могут возникнуть при случайном попадании арахиса в организм.
2020-02-07
FDA одобрило препарат Тепезза (тепротумумаб) компании Horizon Therapeutics для лечения проптоза у взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы
FDA одобрило препарат Тепезза / Tepezza (тепротумумаб / teprotumumab) компании Horizon Therapeutics для лечения взрослых пациентов с заболеванием щитовидной железы, при котором поражаются глазодвигательныемышцы, веки, и в результате происходит выпячивание глазного яблока (проптоз).Тепротумумаб стал первым препаратом, одобренным для лечения эндокринной офтальмопатии.
2020-02-07
Минфин разъяснил порядок применения ЕНВД при установлении этапности внедрения маркировки
Минфин разъяснил порядок применения специального налогового режима в виде ЕНВД в отношении предпринимательской деятельности по реализации лекарств, подлежащих маркировке.
2020-02-02
FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт у детей с сахарным диабетом первого типа
FDA одобрило использование сверхбыстродействующего инсулина аспарт Фиасп (Fiasp 100 ЕД/мл) фармацевтической компании Novo Nordisk у детей, страдающих диабетом первого типа.
2020-02-02
Прием противоэпилептических препаратов и грудное вскармливание
Группа ученых провела исследование, целью которого была оценка степени воздействия противоэпилептических препаратов на детей, находящихся на грудном вскармливании у женщин с эпилепсией, получающих терапию. Важность данного исследования обуславливается отсутствием четких рекомендаций по использованию противоэпилептических препаратов во время грудного вскармливания. Полученные результаты были опубликованы в журнале JAMA Neurology.
2020-02-02
Препарат Белвик (лоркасерин) для похудения может быть связан с риском развития рака
FDA предупреждает о возможном риске развития рака при приеме препарата Белвик / Belviq (лоркасерин / lorcaserin) компании Eisai, предназначенного для снижения массы тела. Об этом свидетельствуют результаты клинических исследований, направленных на изучение безопасности лекарственного средства.
2020-02-01
Компания «Рош» представила новые данные исследования FIREFISH по препарату рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
- Рисдиплам продемонстрировал статистически и клинически значимое улучшение показателей моторной функции у детей в возрасте 1–7 месяцев со СМА 1-го типа.
2020-02-01
Согласование цен поставки ЖНВЛС: изменилась форма протокола
ФАС России сообщает об изменении формы протокола согласования цен поставки лекарств из перечня ЖНВЛС (письмо Федеральной антимонопольной службы от 19 декабря 2019 г. № АЦ/111577/19 "О протоколе согласования цен поставки лекарственных препаратов, включенных в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов”).
2020-02-01
В США одобрен препарат Убрелви (уброгепант) компании Allergan для лечения мигрени
FDA одобрило препарат Убрелви / Ubrelvy (уброгепант / ubrogepant) компании Allergan, предназначенный для острого (немедленного) лечения мигрени с аурой или без нее у взрослых пациентов.Следует отметить, что лекарственное средство не предназначено для профилактического лечения мигрени.Уброгепант является первым препаратом вклассе пероральных антагонистов пептидных рецепторов, связанных сгеном кальцитонина, который одобрен для острого лечения мигрени.
2020-01-31
Риск развития цитомегаловирусной инфекции на фоне приема Опдиво (ниволумаба)
Пациенты, у которых на фоне приема препарата ниволумаб (nivolumab) развивается диарея или другие симптомы колита, и пациенты с имунно-опосредованным колитом, устойчивым к стероидной терапии, должны быть исследованы, чтобы исключить инфекционные причины, в том числе цитомегаловирус (CMV).
2020-01-31
FDA одобрило препарат Дайвиго (лемборексант) фармкомпании Eisai для лечения бессонницы
В декабре 2019 года FDA одобрило препарат Дайвиго / Dayvigo (лемборексант / lemborexant) фармацевтической компании Eisai, предназначенный для лечения бессонницы у взрослых пациентов. Лекарственное средство одобрено в дозах 5 и 10 мг.
2020-01-31
Представлена новая версия приказа о реестре фармацевтов
Министерство здравоохранения опубликовало новый проект приказа о ведении персонифицированного учета лиц, получающих медицинское или фармацевтическое образование. Текст документа размещен 30 декабря на портале проектов нормативных актов.
2020-01-31
Приостановка применения ЛП из-за неисполнения законодательства по фармаконадзору
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)информирует о решении Минздрава России по приостановлению применения лекарственных препаратовпроизводства ТОО «Келун-Казфарм»:
2020-01-31
Крупнейшим оператором госпрограммы ВЗН в 2019 году стал «Фармстандарт»
По итогам 2019 года Минздрав заключил 115 контрактов на поставку лекарств в рамках госпрограммы 12 ВЗН суммарно на 45,1 млрд руб. По сравнению с 2018 годом их число увеличилось в 1,5 раза, но в денежном выражении тогда они были больше — 46,3 млрд руб. В Минздраве настаивают, что бюджет 12 ВЗН в 2019 году составлял 55,7 млрд руб. и исполнен на 100%,сообщает«Коммерсант».
2020-01-26
Использование ниволумаба и риск развития тяжелой диареи и колита
Диарея является распространенной побочной реакцией, связанной с приемом ниволумаба. В клинических исследованиях, среди пациентов, получавших монотерапию ниволумабом, у 13% наблюдалось развитие диареи, колита или учащение испражнений.
2020-01-25
FDA одобрило препарат Каплита (луматеперон) для лечения шизофрении
FDA одобрило препарат внутриклеточной терапии Каплита / Caplyta (луматеперон / lumateperone), предназначенный для лечения шизофрении. Лекарственное средство представляет собой атипичный антипсихотик.
2020-01-25
Утвержден порядок определения стоимости лекарств при осуществлении госзакупок
Утвержден Порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок лекарственных препаратов для медицинского применения.
2020-01-25
Связь между антиретровирусной терапией во время беременности и развитием микроцефалии у детей
Риск перинатальной передачи ВИЧ существенно снизился при использовании комбинированных антиретровирусных схем, однако развитие осложнений у детей требует постоянного наблюдения.
2020-01-22
К 2023 году ожидается значительный рост рынка иммунотерапии
По прогнозам аналитиков компании ReportsnReports, к 2023 году мировой рынок иммунотерапии рака достигнет 115 млрд долларов. На данный момент этот сегмент рынка оценивается более чем в 100 млрд долларов.
2020-01-22
Препарат лебрикизумаб для лечения атопического дерматита будет рассмотрен FDA в ускоренном режиме
FDA присвоило заявке на одобрение препарата лебрикизумаб (lebrikizumab) биофармацевтической компании Dermira статус «ускоренного рассмотрения». Лекарственное средство предназначено для лечения пациентов, страдающих атопическим дерматитом от средней до тяжелой степени тяжести.
.png)
