2019-12-09
Препарат Оренция (абатасепт) компании Bristol-Myers Squibb получил статус «прорывной терапии»
FDA присвоило препарату Оренция / Orencia (абатасепт / abatacept) фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb статус «прорывной терапии» для предотвращения болезни «трансплантат против хозяина» (БТПХ) средней-тяжелой степени
2019-12-06
FDA в приоритетном порядке рассмотрит заявку на регистрацию препарата рисдиплам для лечения спинальной мышечной атрофии
Досье включает данные 12 месяцев наблюдения из основных клинических исследований FIREFISH и SUNFISH, в которых оценивается применение рисдиплама у пациентов со СМА 1, 2 или 3 типа.
2019-12-06
В США одобрен новый препарат для лечения парциальных приступов
FDA одобрило препарат ценобамат (cenobamate)компании SK Life Science для лечения парциальных приступов у взрослых пациентов. Это новый вариант лечения для этой группы пациентов, чье заболевание зачастую трудно поддается лечению и может оказывать значительное влияние на качество жизни пациента.
2019-12-06
Аналитики отмечают значительный рост импорта лекарственных препаратов в РФ
По данным компании RNC Pharma, объем импорта готовых лекарственных препаратов в Россию по итогам первых трех кварталов 2019 года составил практически 462 млрд рублей, что на 22,3% больше, чем за аналогичный период прошлого года. Это рекордный показатель прироста за историю российского фармрынка.
2019-12-06
ЕМА и FDA предупреждает о рисках, связанных с использованием тофацитиниба
Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) предупреждают об увеличении риска развития легочной эмболии и тромбоза глубоких вен у пациентов, принимающих тофацитиниб.
2019-12-06
В Европе рекомендованы к одобрению семь новых препаратов
Комитет по лекарственным средствам для человека (Committee for Medicinal Products for Human Use – CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на ноябрьском заседании рекомендовал к одобрению семь лекарственных препаратов.
2019-12-06
NICE одобрил препарат Ибранс (палбоциклиб) для лечения рака молочной железы
Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (NICE) одобрил использование препарата Ибранс / Ibrance (палбоциклиб / palbociclib) компании Pfizer в комбинации с фулвестрантом для лечения женщин с раком молочной железы.
2019-12-05
В России появился первый иммуноонкологический препарат для лечения одного из наиболее агрессивных типов рака молочной железы
- Участники Российского онкологического конгресса познакомились с возможностями применения атезолизумаба в терапии PD-L1-положительного распространенного тройного негативного рака молочной железы.
2019-12-05
EMA рекомендовало ограничить использование препарата Лемтрада из-за возможных побочных эффектов
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) рекомендует принять меры для минимизации рисков, связанных с использованием препарата Лемтрада (Lemtrada) для лечения рассеянного склероза.
2019-12-05
Новая комбинированная терапия показала эффективность при легочной артериальной гипертензии
Новая комбинированная терапия продемонстрировала эффективность в лечении легочной артериальной гипертензии. Применение препаратов макитентан и тадалафил изучалось в клиническом исследовании OPTIMA.
2019-12-04
FDA одобрило препарат Адаквео (кризанлизумаб) компании Novartis для предотвращения вазоокклюзивного криза
FDA одобрило препарат Адаквео / Adakveo (кризанлизумаб /crizanlizumab-tmca) фармацевтической компании Novartis, предназначенный для предотвращения вазоокклюзивного криза у пациентов в возрасте 16 лет и старше.
2019-12-04
Отмечается рост продаж препаратов для лечения ВИЧ-инфекций
По данным аналитической копании AlphaRM, объем продаж препаратов для лечения ВИЧ-заболеваний с января по сентябрь 2019 года в натуральном выражении составил 11,6 млн упаковок, что на 4% больше, чем за аналогичный период прошлого года. В денежном выражении этот показатель был равен 20,7 млрд рублей, что на 12% больше по сравнению с аналогичным периодом 2018 года.
2019-12-04
FDA расширило показания к применению препарата Калкенс (акалабрутиниб) компании AstraZeneca
FDA расширило показания к применению препарата Калкенс / Calquence (акалабрутиниб / acalabrutinib) компании AstraZeneca, одобрив его использование у взрослых пациентов с хроническим лимфолейкозом и малой лимфоцитарной лимфомой.
2019-12-04
Семаглутид подтвердил эффективность у пациентов с сахарным диабетом второго типа
Исследователи продолжают изучать эффективность применения перорального противодиабетического препарата семаглутид. Так, в недавно проведенном рандомизированном открытом многоцентровом клиническом исследовании PIONEER 2 сравнивались препараты семаглутид и эмпаглифлозин, ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2. Основной целью было оценить изменение уровней HbA1c и веса в течение 26 и 52 недель терапии.
2019-12-04
FDA одобрило препарат Оксбрита (вокселотор) для лечения серповидноклеточной анемии
FDA одобрило в ускоренном режиме препарат Оксбрита / Oxbryta (вокселотор / voxelotor) компании Global Blood Therapeutics, предназначенный для лечения серповидноклеточной анемии (СКА) у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
2019-12-04
FDA рассмотрит заявку на регистрацию препарата пемигатиниб компании Incyte в ускоренном порядке
Заявка на регистрацию препарата пемигатиниб (pemigatinib) компании Incyte, предназначенного для лечения холангиокарциномы, будет рассмотрена FDA в приоритетном порядке.
2019-12-04
Продажи ЖНВЛП растут в стоимостном и натуральном выражениях
По данным AlphaRM, аптечные продажи в период с января по сентябрь 2019 года составили 3,74 миллиарда упаковок лекарственных средств, что в стоимостном выражении равно 723 миллиардам рублей. В натуральном выражении показатель увеличился на 7% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и на 10% в стоимостном выражении.
2019-12-04
FDA одобрило препарат Экссерван (рилузол) для лечения бокового амиотрофического склероза
FDA одобрило препарат Экссерван / Exservan (рилузол / riluzole) американской компании Aquestive Therapeutics в виде растворимой пероральной пленки, предназначенный для лечения бокового амиотрофического склероза (БАС).
2019-12-04
Отмечается рост российского рынка препаратов для лечения сахарного диабета
По данным AlphaRM, объем продаж препаратов для лечения сахарного диабета в денежном выражении за первые 9 месяцев 2019 года увеличился на 28% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составил 37,5 млрд рублей.
2019-12-04
На российский рынок выведен препарат Дупиксент (дупилумаб) компании Санофи
Компания Санофи вывела на российский рынок препарат Дупиксент (дупилумаб), предназначенный для использования у взрослых пациентов с атопическим дерматитом среднетяжёлой и тяжелой формы
2019-11-30
В Европе расширено применение препарата Ксоспата (гилтеритиниб) компании Astellas
Еврокомиссия одобрила расширение показаний к применению орфанного препарата Ксоспата / Xospata (гилтеритиниб / gilteritinib) фармацевтической компании Astellas, разрешив его применение в качестве монотерапии у взрослых пациентов, страдающих рецидивирующим или рефрактерным острым миелолейкозом (ОМЛ) с мутацией в гене FLT3.
2019-11-30
GSK не смогла опровергнуть связь врожденных аномалий с приемом Зофрана
Британской фармкомпании GlaxoSmithKline не удалось добиться прекращения судебного разбирательства по искам американок, которые во время беременности принимали противорвотный препарат Зофран (ондансетрон), после чего у их детей развились врожденные аномалии.
2019-11-30
PRAC рекомендует с осторожностью принимать препарат Ксельянз (тофацитиниб) пациентам с высоким риском образования тромбов
Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee – PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency – EMA) на последнем совещании рекомендовал с осторожностью использовать препаратКсельянз / Xeljanz (тофацитиниб / tofacitinib) у всех пациентов с высоким риском образования тромбов.
2019-11-29
Препарат рибоциклиб компании «Новартис» продолжает демонстрировать преимущество в общей выживаемости
- Результаты исследования MONALEESA-3 показали, что применение комбинации рибоциклиб с фулвестрантом позволяет достичь статистически достоверного преимущества в общей выживаемости по сравнению с монотерапией фулвестрантом у женщин в постменопаузе (ОР = 0,724; p = 0,00455)2
.png)
