Фармацевтическая компания Oramed, являющаяся подразделением израильской Oramed Pharmaceuticals, планирует проведение клинических исследований II Фазы перорального лекарственного средства ORMD-0801, предназначенного для лечения сахарного диабета 2 типа. Компания уже получила одобрение FDA на проведение испытаний и ждет всех необходимых документов, чтобы приступить к их осуществлению. 

Американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb сообщила об одобрении Еврокомиссией применения ее препарата Оренция (Orencia) с активным веществом абатацепт (abatacept) путем подкожного введения. Лекарственное средство предназначается для лечения ревматоидного артрита у взрослых пациентов. Применяться препарат должен одновременно с метотрексатом (methotrexate).
 

Возможности компаний на развивающихся рынках безграничны. Несмотря на то, что многие компании имеют общие проблемы и планы, каждый рынок уникален и требует глубокого понимания региональных особенностей.

В Москве прошел образовательный круглый стол «Биопрепараты и биоаналоги: перспективы развития фармацевтического рынка в России». В мероприятии приняли участие генеральный директор компании «Рош-Москва» Милош Петрович; член-корреспондент РАМН, профессор, проректор по учебной работе ГОУ ДПО РМАПО МЗиСР РФ, заведующая кафедрой онкологии РМАПО, председатель «Российского общества онкогематологов» И.В. Поддубная; доктор фармацевтических наук, профессор, зав. кафедрой организации лекарственного обеспечения и фармакоэкономики, зав. лабораторией фармакоэкономики Первого МГМУ им. И.М.Сеченова Р.И. Ягудина; международный эксперт компании «Рош» по вопросам биоаналогов, медицинский директор группы по разработке препаратов в области онкологии «Рош-Сан-Франциско» Франк Скаппатичи.

Общий объем продаж на мировом фармацевтическом рынке к июню 2012 г. составил 570,0 млрд дол. США (по показателю MAT — Moving annual total). Данные по объему продаж на ведущих фармацевтических рынках представлены в табл. 1. Традиционно наиболее активная динамика отмечена на фармацевтических рынках стран Латинской Америки (Венесуэла — 45% и Аргентина — 26%), в то время как на некоторых европейских рынках продолжается сокращение объема продаж лекарственных средств (Италия, Испания и т.д.).

На сегодняшний день Минздрав России получил предложения от 77 регионов страны, сообщил Сергей Разумов, директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий министерства, 8 октября на 7 национальном конгрессе «Приоритеты развития экономики: Модернизация промышленности России».

Если мать во время беременности принимает антипсихотики, то у новорожденного высока вероятность отставания в моторном развитии на первом году жизни. К такому выводу приходят ученые американского Университета Эмори по итогам исследования около 300 детей в возрасте 6 месяцев. 
 

Когда принимаемый антипсихотик без предварительного обсуждения заменяют более дешевой альтернативой, то велика вероятность того, что пациент не будет его принимать в соответствии с назначениями врача. 

2 октября Минюст зарегистрировал приказ Минздрава РФ №42н от 24.07.2012 г. "Об утверждении Административного регламента Министерства здравоохранения Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов".

ЕМА приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового лекарственного средства маситиниб (masitinib) для терапии пациентов со злокачественными стромальными опухолями желудочно-кишечного тракта, которые оказались резистентными к препарату Gleevec (imatinib). Разработчиком лекарственного средства является французская фармацевтическая компания AB Sciencе, специализирующаяся на разработке и продвижении на рынок ингибиторов протеинкиназы.
 

Отсутствие системы лекарственного обеспечения (СЛО) населения в России есть следствие развития страны, в которой система здравоохранения финансировалась по остаточному принципу и не ориентировалась на достижение долголетия граждан. В текущий момент, после достижения российской социально-экономической системой определенных успехов по сравнению со стартовой позицией Российского государства, становится совершенно необходимым совершение давно назревшего шага – создание СЛО.

Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка Санкт-Петербурга за первые шесть месяцев 2012 г. увеличился на 14% в натуральном выражении и достиг 13,467 млн. упаковок. 

Исследователи из Онкологического центра Массачусетской многопрофильной больницы (Massachusetts General Hospital) разработали новую стратегию для лечения меланомы. 

Eli Lilly сообщила новые данные клинического исследования II фазы препарату ramucirumab (IMC-1121B) у пациентов с немелкоклеточным раком легкого (NSCLC). Эти результаты были представлены на заседании с представлением стендовых докладов, посвященных раку легких и метастазирования, которое прошло в рамках ежегодного конгресса Европейского сообщества медицинской онкологии (European Society for Medical Oncology, ESMO) в Вене, Австрия.

Согласно данным Аудита больничных закупок в России™, объем госпитального рынка Москвы в первом полугодии 2012г. сократился на 16% в натуральном выражении и достиг 30,118 млн. упаковок. Объем закупок в стоимостном выражении также снизился — на 7% в рублях и на 14% — в долларах и составил 6,676 млрд. рублей (218,163 млн. долл.) в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки ГЛС в госпитальном секторе в анализируемом периоде была равна 7,24 долл., тогда как годом ранее 7,03 долл. На долю больничного рынка столицы приходится 10,1% госпитального сектора страны в натуральном выражении и 21,0% – в стоимостном, говорится в бюллетени AIPM – Ремедиум.

Последние десятилетия стали настоящим прорывом в области биотехнологической науки. В настоящее время с использованием биотехнологических и генно-инженерных методов синтезируются вещества, которые содержатся в организме человека: инсулин, гормон роста, эритропоэтин и др. Более того, современные вакцины стали производить с использованием методов генной инженерии. Биотехнологические методы позволили сделать также и качественный скачок, дав возможность получать средства с заданными свойствами против определенных патологических факторов. Это позволило успешно применять современные биопрепараты для терапии множества тяжелых заболеваний, которые еще вчера считались неизлечимыми. 

Врачи из США исследовали эффективность человеческих моноклональных антител к эндотелиальному фактору роста при ВИЧ-ассоциированной саркоме Капоши.

Согласно данным ДЛО в РФТМ, по итогам первого полугодия 2012г. объем поставок ГЛС в рамках программы составил 50,818 млрд. руб. (1,674 млрд. долл.) в контрактных ценах. Относительно аналогичного периода прошлого года объем сегмента сократился на 4% в рублях и на 9% — в долларах. Объем поставок в натуральных показателях увеличился на 2% и составил 55,445 млн. упаковок. В среднем упаковка ГЛС в рамках программы стоила 30,20 долл. в контрактных ценах (годом ранее – 33,89 долл.). 

13 сентября 2012 года - Предлагаемая Европейской комиссией структура фармаконадзора превращает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в простого поставщика услуг для фармацевтической индустрии. Чтобы обеспечить независимость агентства необходимо рассмотреть другие стратегии финансирования его работы.

Специалисты не рекомендуют назначать пероральные антикоагулянты пациентам с острым коронарным синдромом, если те уже получали антиагрегантную терапию. Андрес Комокси из Пекского университета (Венгрия) пришел к такому выводу, проведя мета-анализ, доклад по которому был размещен в онлайн-версии журнала «Archives of Internal Medicine».
 

Заявка на препарат Ксилоникс (Xilonix) от кахексии или крайнего истощения организма будет рассмотрена FDA в ускоренном режиме. Разработчиком лекарственного средства является американская биотехнологическая компания XBiotech. Xilonix представляет собой первое человеческое антитело, блокирующее воспалительное вещество IL-1α, которое продуцируется организмом больного в ответ на рост опухоли. Такая воспалительная реакция ведет к прогрессированию рака и развитию кахексии.

Новая стратегия лечения меланомы, предложенная учеными Онкологического центра Массачусетской многопрофильной больницы, позволяет отсрочить развитие лекарственной устойчивости BRAF-позитивной метастатической меланомы.
 

Крупнейшие мировые фармацевтические производители заключили соглашение, которое позволит ускорить разработку новых лекарственных препаратов, упростить проведение клинических исследований и значительно снизить их стоимость. Согласно этому соглашению создается некоммерческая организация TransCelerate Biopharma, которая будет базироваться в Филадельфии.
 

Экспериментальный препарат MK-3102 американской фармацевтической компании Merck, предназначенный для лечения сахарного диабета второго типа, успешно прошел клинические испытания IIb Фазы. Лекарственное средство представляет собой ингибитор DPP-4.