Казалось бы: такая дикость, как нелегальные исследования препаратов, уже давно не практикуется даже в самых затерянных районах Африки. А вот многострадальные россияне, даже ни о чем не подозревая, становятся подопытными кроликами уже не впервые.

Федеральная антимонопольная служба планирует внести поправки в закон N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Об этом заявила заместитель начальника управления контроля социальной сферы и торговли ФАС России Юлия Ермакова на конференции «Фармацевтический бизнес».

 

Острый аппендицит лечат в основном удалением аппендикса. А вот Джанетт Ханссон из Гётеборгского университета (Швеция) с пятью коллегами обнаружили, что во многих случаях не менее эффективным может быть терапия с помощью антибиотиков.
 

Специалистами мальтийского Mater Dei Hospital была выявлена связь между развитием хронического кашля и приемом статинов у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями. Свое исследование они опубликовали в журнале Therapeutic Advances in Respiratory Disease.

FDA обращает внимание медиков на то, что применение лекарственного препарата Мирапекс/ Mirapex (прамипексол/ pramipexole) приводит к повышенному риску развития сердечной недостаточности. Мирапекс относится к классу агонистов дофаминовых рецепторов, назначается пациентам с болезнью Паркинсона и синдромом беспокойных ног с умеренными и тяжелыми симптомами.

Представители корпорации Reckitt Benckiser Group подтвердили уведомление FDA о добровольном прекращении поставок препарата Субоксон/Suboxone (бупренорфин/buprenorphine), осуществляемых ее подразделением фармацевтической компанией Reckitt Benckiser Pharmaceuticals Inc. Причиной тому стало большое число случаев случайного попадания лекарственного средства, произведенного в этой лекарственной форме, в детский организм. Субоксон предназначен для лечения пациентов с опиоидной зависимостью.
 

Закончилась III Фаза клинических исследований экспериментального препарата RLX030 производства швейцарской фармацевтической компании Novartis, предназначенного для лечения острой сердечной недостаточности. RLX030 относится к препаратам нового класса и является рекомбинантной формой гормона релаксин-2.
 

Исследование, которое проводилось в течение нескольких лет в НижГМА, показало, что только 10-15% ребят, поступивших на специальность «фармация», имеют представление о будущей профессии, т.е. о том, чему они будут учиться и кем будут работать. 

В результате проведённого исследования австралийскими учёными было выявлено, что ванкомицин является эффективным препаратом для борьбы с метициллинорезистентными штаммами S. aureus (MRSA), при этом его применение связано с увеличением числа случаев инфекций, вызываемых метициллиночувствительными изолятами S. aureus (MSSA).
 

FDA присвоило статус приоритетного рассмотрения заявке на регистрацию препарата Amitiza (lubiprostone) для лечения опиоид-индуцированных запоров у пациентов, страдающих неонкологическими болями. Лекарственное средство является разработкой фармацевтических компаний Takeda Pharmaceuticals USA и Sucampo Pharmaceuticals.
 

Эксперты из международного рейтингового агентства Moody’s улучшили прогноз развития мировой фармотрасли. Их отчет под названием «Худшее позади» свидетельствует о том, что ослабление патентного обвала приведет к началу восстановления отрасли в 2013 году. Шесть лет назад в октябре 2007 года аналитики строили негативный прогноз развития фармацевтической отрасли.
 

Внедрение Европейской инициативы по развитию среднего и малого бизнеса привело к стремительному росту количества фармацевтических компаний, относящихся к этой категории. По состоянию на сентябрь 2012 года в Европейском Агентстве по лекарственным препаратам их было зарегистрировано более 1000, а это на 48% больше, чем в сентябре 2011 года. Эксперты ЕМА считают, что именно средние и малые фармацевтические компании будут осуществлять разработку и внедрение в производство инновационных подходов.
 

Результаты исследования ученых из Каролинского Института (Karolinska Institutet, Швеция) показали, что лекарственный препарат сорафениб (sorafenib), применяемый для лечения больных с метастазировавшим раком почек и печени, может также быть эффективным при лечении пациентов с множественной миеломой.

11 сентября 2012 г. во время пленарной сессии Европарламент внес изменения в регуляторные акты в сфере фармаконадзора. Поводом для этого стал инцидент, вызванный серьезными побочными реакциями со стороны сердечно-сосудистой системы гипогликемического и гиполипидемического препарата Mediator (вenfluorex) производства Франции. По оценке Линды МакЭвен (Linda McAvan), члена комиссии Европарламента по вопросам здравоохранения, число фатальных исходов, связанных с побочными реакциями препаратов Benfluorex по ЕС составляет 500–2000 случаев.
 

Впервые четкое понимание необходимос­ти отслеживать побочные эффекты применения лекарственных средств и регулировать вопросы безопасности фармакотерапии на законодательном уровне возникло в Великобритании в Викторианскую эпоху. 

Согласно новому исследованию, люди, посещающие несколько врачей и аптек для получения лекарств, имеют более высокий риск смерти от передозировки рецептурными препаратами. Программы мониторинга лекарственных средств, сегодня уже существующие в большинстве государств, могут выявить пациентов, подверженных такой опасности. Усилия специалистов направлены на создание единой базы, что будет собирать и контролировать данные о рецептурных лекарствах из всех государств-участников. Об этом заявила в пресс-релизе Мари Абате (Marie Abate), профессор в Университете Западной Вирджинии.

В 2020 году в России будут производить каждое второе лекарство из тех, что продаётся в нашей стране, — такую цель поставило перед фармацевтическим рынком Министерство промышленности и торговли ещё три года назад. Пока программа импортозамещения не достигла столь значимых результатов: сейчас зарубежные препараты занимают около 80 процентов рынка.
 

Компания Бакстер Интернешнл (Baxter International Inc.) приобрела права у компании Онконова Терапевтикс (Onconova Therapeutics Inc.) на распространение в странах ЕС противоопухолевого препарата ригосертиб (rigosertib). 

Биологические препараты для лечения ревматоидного артрита не повышают риск раковых заболеваний, сообщается в результатах нового исследования.

Консультативный комитет по применению противоинфекционных лекарственных средств (Anti-Infective Drugs Advisory Committee, AIDAC) рекомендовал Управлению контроля качества продуктов и лекарственных средств США (Food and Drug Administration, FDA) одобрить препарат тобрамицин (tobramycin) компании Новартис (Novartis) в форме порошка для ингаляций для лечения муковисцидоза у пациентов с бактерией Pseudomonas aeruginosa в лёгких. Тобрамицин в форме порошка для ингаляций предназначен для применения пациентами с шестилетнего возраста и старше, у которых имеются те или иные нарушения функции лёгких.
 

Американская биотехнологическая компания Медивэйшн (Medivation) совместно с японской компанией Астеллас Фарма (Astellas) выпустили на рынок новый препарат Кстанди/ энзалутамид (Xtandi/ enzalutamide) в форме капсул. 
 

Риск возникновения осложнений после перенесенного инфаркта миокарда с течением времени снижается. К сожалению, это не всегда применимо к пациентам, принимающим НПВС. Группа датских ученых из университетской больницы Копенгагена (Copenhagen University Hospital Gentofte, Hellerup, Denmark) опубликовала результаты наблюдательного исследования, посвященного использованию НПВС пациентами после инфаркта. В целях изучения долгововременных последствий приема этих лекарственных средств, они анализировали данные реестра пациентов с 1997 по 2009 год. В анализ включили информацию по 99187 пациентам, перенесшим инфаркт миокарда. 
 

Как заявили в британской фармацевтической компании Shire, FDA приняло к рассмотрению заявку на расширенное применение препарата для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ) Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate) в качестве поддерживающей терапии у детей и подростков в возрасте 6–17 лет, сообщает Pharma Times.

Результаты масштабного мета-анализа, проведенного специалистам онкологического центра Моффитт (Moffitt Cancer Center), показали, что химиотерапия рака молочной железы ассоциирована с риском появления умеренного снижения когнитивных функций после окончания лечения.