Управление по контролю за качеством пищевых продуктов медикаментов и косметических средств США одобрило новый препарат от хронического миелолейкоза, предназначенный для пациентов, не реагирующих или не переносящих другие формы лечения.
 

На сайте Минздрава опубликован проект приказа министерства от 18 сентября 2012 г. «О Комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по урегулированию конфликта интересов при осуществлении медицинской деятельности и фармацевтической деятельности».

«Министерством здравоохранения РФ завершается подготовка проекта Федерального закона о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств. Такая инициатива вызвана анализом практики применения действующего закона», - сообщил Игорь Каграманян,  заместитель министра здравоохранения РФ .
 

Росздравнадзор выступил против прекращения взаимодействия между врачами и медицинскими представителями. Об этом сообщает интернет-версия газеты "Московский доктор" со ссылкой на исполняющую обязанности руководителя Росздравнадзора Елену Тельнову. 

В статье обоснована необходимость профессиональной/специальной подготовки специалистов организаций здравоохранения в сфере оборота контролируемых групп лекарственных средств с целью повышения и контроля уровня их теоретических знаний и профессиональных умений. Рассмотрены вопросы организации обучения деятельности, связанной с оборотом наркотических средств, психотропных веществ, их прекурсоров, сильнодействующих и ядовитых веществ. 

Согласно данным IMS Health, по итогам 9 месяцев 2011 г. объем реализации лекарственных препаратов в госпитальном сегменте РФ в натуральном выражении увеличился на 15% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года и составил 421,6 млн. упаковок. В денежном выражении госпитальный рынок увеличился на 10,7% и достиг 34,8 млрд. руб. в оптовых ценах. Средняя стоимость упаковки составила 82,5 руб. в оптовых ценах. 

Врачи не хотят назначать пациентам новые препараты, клинические испытания которых финансировались самим разработчиком. Таковы данные нового исследования, проведенного учеными из Гарвардской медицинской школы.
 

Париж, Франция и  Территаун, штат Нью-Йорк – 3 августа 2012 г. – Санофи (EURONEXT: SAN и NYSE: SNY) и Regeneron Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:REGN) объявили о том, что Управление по пищевым продуктам и лекарственным средствам США (FDA) одобрило препарат ЗАЛТРАП® (Зив-афлиберсепт) раствор для внутривенных инфузий в комбинации с 5-фторурацилом, лейковорином, иринотеканом (FOLFIRI), у больных с метастатическим колоректальным раком (мКРР), у которых развилась резистентность или прогрессировало заболевание после оксалиплатин-содержащего режима химиотерапии.

Исследование, проведенное учеными из академии Швеции, показало, что риск развития серьезных побочных эффектов у пациентов с сахарным диабетом вследствие приема метформина сильно преувеличен.
 

Amgen объявила о том, что FDA одобрило новое показание для Prolia (деносумаб). Prolia — ингибитор лиганда рецептора активатора ядерного фактора каппа В – одобрен для увеличения костной массы у мужчин с остеопорозом с высоким риском переломов, сообщается на официальном портале компании — amgen.com. 
 

Реформы Петра I, и прежде всего введение аптечной монополии, положили начало формированию отечественной фармацевтики и обусловили качественные преобразования в аптечном деле. За 200 с небольшим лет сложился привычный нам облик и стиль работы российской фармации.

Результаты первых пяти исследований фазы III подтверждают, что препарат Таспоглютид (Taspoglutide) компании Рош оказывает положительное влияние на снижение уровня глюкозы в крови и превышает эффект от других видов терапии. Таспоглютид является первым аналогом человеческого гормона GLP-1.

24 сентября на сайте Минздрава России размещен  проект приказа «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по лицензированию фармацевтической деятельности, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения, и аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук».

Разработаны изменения в  приказ Минздравсоцразвития России и Федеральной службы по тарифам от 3 ноября 2010 г. № 961н/527-а, определяющий  Методику установления производителями лекарственных препаратов предельных отпускных цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. Проект приказа размещен на официальном сайте Минздрава России. В частности, документ дополняется пунктами, в соответствии с которыми величина увеличения зарегистрированной предельной отпускной цены не должна превышать прогнозируемый уровень инфляции текущего года, установленный федеральным законом о федеральном бюджете на очередной финансовый год и на плановый период, а также предлагаемая к регистрации предельная отпускная цена не может превышать размер минимальной отпускной цены производителя на данный лекарственный препарат в государстве производителя и других государствах.

Наночастицы показали себя как перспективное средство адресной доставки лекарств в клетки, но ученые Университета Джорджии (University of Georgia, UGA) усовершенствовали этот процесс, создав наноплатформу для доставки лекарств в митохондрии.

Учёные из Бристольского университета (Великобритания) разработали и запатентовали высокоэффективный метод синтеза гормональных препаратов простагландинов, способных принести своим создателям миллиарды долларов. Отчёт об исследовании появился в журнале Nature.

Ученые из Аргонской национальной лаборатории американского Департамента энергетики предложили новую технологию, которая может вывести производство лекарственных препаратов на качественно новый уровень. Для этого предлагается использовать оборудование, применяемое в космических технологиях.
 

«Правильная расстановка приоритетов при использовании всегда ограниченных ресурсов становится серьезным вызовом для лиц, принимающих решения: любая ошибка может обернуться серьезными социальными и политическими последствиями. Вот почему крайне важно иметь инструмент для оценки социально-экономической эффективности медицинских технологий и последствий того или иного решения.

Куба вывела на рынок первое нанофармацевтическое средство - версию циклоспорина. Данное лекарство прописывается после операции по пересадке органов, дабы исключить отторжение. Также его назначают больным с тяжелыми формами ревматоидного артрита, псориаза, атопического дерматита.

FDA одобрило инъекционный препарат Эйлеа (Eylea), международное непатентованное название - афлиберцепт (aflibercept), для лечения макулярного отека, спровоцированного окклюзией центральной вены сетчатки. Лекарственное средство уже было ранее зарегистрировано FDA для лечения пациентов с неоваскулярной (мокрой) возрастной макулярной дегенерацией.
 

Фармацевтические компании не хотят входить в список поставщиков жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, сообщил журналистам во время конференции «Фармацевтический бизнес: государственное регулирование. Последние законодательные изменения» Виктор Дмитриев, генеральный директор Ассоциации российских фармацевтических производителей (АРФП).
 

Завершились клинические исследования III Фазы по изучению эффективности препарата BG-12 (диметилфумарата) при рассеянном склерозе. Лекарственное средство обычно назначается для лечения псориаза. Оценка BG-12 проводилась в двух двойных слепых плацебо-контролируемых испытаниях, которые проходили параллельно в течение двух лет с участием чуть больше 1000 пациентов с рассеянным склерозом в возрасте от 18 до 55 лет из 28 стран мира. Препарат назначался перорально в виде таблеток в суточной дозе 240 мг.
 

Применение фторхинолонов повышает риск возникновения серьезных аритмий, об этом свидетельствуют результаты исследования, проведенного Центром клинической эпидемиологии Научно-исследовательского института Лэди Дэвис (Квебек, Канада). Согласно полученным данным, некоторые фторхинолоны влияют на удлинение интервала QTc и приводят к развитию аритмии torsades de pointes, которая может привести к фибрилляции желудочков.
 

FDA будет рассматривать заявки на регистрацию новых лекарственных средств от тяжелых геморрагических лихорадок производства компании Sarepta Therapeutics в ускоренном режиме. Речь идет об экспериментальных препаратах AVI-7288 и AVI-7537, первый из которых предназначен для лечения геморрагической лихорадки, спровоцированной вирусом Марбург, второй – для лечения лихорадки Эбола. Оба средства представляют собой морфолиновые олигонуклеотиды.