Общий объем продаж лекарственных средств на мировом фармрынке, который представлен 14 странами, за 12 мес — к маю 2011 г. — составил 532,5 млрд дол. США (по показателю MAT (Moving annual total; (таблица). Максимальные темпы развития продолжают демонстрировать фармрынки таких стран, как Венесуэла, Аргентина, Китай и Бразилия.
 

15 июля компания «Roche Holding AG» сообщила, что планирует получить одобрение на новое лекарственное средство для лечения рака молочной железы. Результаты III фазы клинического исследования CLEOPATRA продемонстрировали, что применение пертузумаба в сочетании с Herceptin™/Герцептин (трастузумаб) и химиотерапией значительно увеличивает выживаемость больных с HER2-положительным метастатическим раком молочной железы без прогрессирования заболевания по сравнению с теми, кто применял только Herceptin™ и проходил курс химиотерапии.
 

Японская фармацевтическая компания Eisai выводит препарат для лечения рака молочной железы Halaven (нетаксановый ингибитор динамики микротрубочек, относящийся к классу антинеопластиков халихондринов) на домашний фармрынок.
 

Елена Неволина, Исполнительный директор «Аптечной гильдии» анализирует проект СанПина для аптек
 

Фармацевтическая компания «Bristol-Myers Squibb» сообщила о том, что регуляторные органы ЕС и Австралии одобрили Yervoy™ (ипилимумаб) для лечения меланомы на поздней стадии. В США это лекарственное средство было одобрено в начале 2011 г.
 

Война за передел фармацевтического рынка парализовала в Украине государственные закупки лекарств.
 

В течение года многие ожидали принятия поправок к закону 171-ФЗ "О внесении изменений в Федеральный закон о государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции". Много говорилось о том, что некоторые поправки к закону надо изменить, обсуждались последствия их принятия. Тогда потребитель узнал, что за таинственными словами "галеновые лекарственные препараты" скрываются известные всем традиционные лекарства - корвалол, йод, настойки валерианы, календулы и прочие средства, широко применяемые в медицине.
 

Самую древнюю аптечку нашли археологи на борту греческого судна, затонувшего у берегов Италии более 2 тысяч лет назад – около 130 г. до н.э. На удивление, препараты, пролежавшие столько времени на дне моря, хорошо сохранились. Ученые полагают, что они применялись для лечения моряков от дизентерии, диареи и других заболеваний. Таблетки изготовлены из измельченных овощей, трав и других растений (сельдерей, морковь, каштаны и др.). Кроме того, были найдены запечатанные емкости с экстрактами петрушки, настурции, редьки, тысячелистника и гибискуса.
 

Sanofi и Genzyme обнародовали основные результаты исследования III фазы CARE-MS I, в рамках которого сравнивалась эффективность alemtuzumab и Rebif у пациентов с рецидивирующе-ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС).
 

Очередное IX заседание (школа – семинар) Формулярного комитета под названием «Закон «Об обращении лекарственных средств»: год спустя» прошло с 3 по 8 июля с.г. в г. Тель–Авив, Израиль. 
 

Санофи объявила новые данные о препарате инипариб (BSI-201) – исследуемом препарате, предназначенном для лечения метастатического тройного-негативного рака молочной железы (мТНРМЖ), рецидивирующего рака яичников, чувствительного и резистентного к препаратам платины. Данные были представлены во время 47-го Ежегодного Конгресса Американского общества клинической онкологии (ASCO) в Чикаго.
 

7 июля французская компания «Sanofi» сообщила о прекращении IIIb фазы клинических исследований PALLAS относительно назначения препарата Multaq®/Мультак® (дронедарон) пациентам с перманентной мерцательной аритмией. Решение было принято на основании рекомендаций операционного комитета (Operations Committee) и комитета по мониторингу данных (Data Monitoring Committee — DMC), которые обнаружили значительное увеличение риска развития сердечно-сосудистой патологии в случае применении этого лекарственного средства.
 

Украинский фармацевтический рынок в течение последних лет характеризовался высокими темпами развития. Это позволило создать достаточно комфортные условия для успешной деятельности большинства локальных и зарубежных операторов, которые наполняют его различными лекарственными средствами. Сегодня во всем мире наблюдается тенденция доминирования генерических препаратов, доля которых неуклонно увеличивается. Эта тенденция обусловлена, прежде всего, расширением возможностей выведения на рынок аналогичной продукции генерическими компаниями ввиду истечения сроков патентной защиты по многим блокбастерам. Таким образом происходит наполнение рынка генерическими препаратами. Доминирующее положение генериков является одной из особенностей постсоветских стран, к числу которых относится Украина. При подготовке материала использованы данные аналитической системы исследования рынка «PharmXplorer»/«Фармстандарт» компании «Proxima Research».
 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило дополнительное показание к применению лекарственного средства Xarelto®/Ксарелто® (ривароксабан), маркетируемого фармацевтическими компаниями «Johnson&Johnson» и «Bayer AG», — профилактика тромбоза глубоких вен у пациентов, перенесших операцию на коленном или тазобедренном суставе.
 

Компания Pfizer Japan представила положительные результаты двойного слепого плацебоконтролируемого многоцентрового рандомизированного проводившегося в параллельных группах исследования A0081208 препарата Лирика (прегабалин) у пациентов с фибромиалгией. В исследовании изучалась безопасность и эффективность прегабалина (CI-1008) в терапии фибромиалгии. Результаты исследования показали уменьшение показателя, отражающего средний уровень выраженности боли, на фоне применения прегабалина по сравнению с плацебо.

Компания Рош объявила о том, что Европейская Комиссия расширила существующие показания к применению препарата Авастин (бевацизумаб) при метастатическом раке молочной железы, включив в него комбинацию с Кселодой (капецитабин). Не так давно Европейская Комиссия подтвердила разрешение на применение Авастина в комбинации с химиотерапией на основе паклитаксела в качестве терапии первой линии  у больных  метастатическим раком молочной железы. Новое показание является еще одним вариантом первой линии терапии больных, которым не подходят другие типы химиотерапии (таксаны или антрациклины).

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США, FDA, одобрило препарат ZYTIGA™ (абиратерона ацетат) в качестве перорального средства, используемого 1 раз/сут в комбинации с преднизолоном, для лечения пациентов с кастрат-резистентным метастатическим раком предстательной железы, ранее получавших химиотерапию, включавшую доцетаксел.
 

7 июля принимая участие в заседании рабочей группы по здравоохранению Института социально-экономических и политических исследований (в рамках формирования Народной предвыборной программы Общероссийского народного фронта), первый заместитель руководителя фракции «Единая Россия», член Комитета Госдумы по охране здоровья, заслуженный врач РФ, ключевой эксперт в области развития здравоохранения по разработке Народной программы для Общероссийского Народного Фронта  Татьяна Яковлева озвучила свои предложения
 

Согласно данным Аудита больничных закупок в РФ™, объем госпитального рынка Санкт-Петербурга за три месяца 2011г. в натуральном выражении увеличился на 7% и составил 5,202 млн. упаковок (рис.1). В денежном выражении рынок достиг 670,734 млн. руб. (22,999 млн. долл.) в оптовых ценах. Динамика относительно аналогичного периода 2010г. была отрицательной: -3% в рублевом эквиваленте и -0,3% - в долларовом. Средняя стоимость ГЛС, закупаемого больничными учреждениями города, составила 4,42 долл. (в 2010г. – 4,76 долл.). На долю регионального рынка приходится 5,5% госпитального рынка России.
 

Pfizer Inc. обнародовал результаты исследований ORAL Sync (A3921046) и Study A3921109, в рамках которых изучалось применение препарата tofacitinib (CP-690,550) — нового ингибитора Янус-киназы для перорального приема — для лечения ревматоидного артрита (РА). О некоторых результатах  ORAL Sync уже сообщалось в апреле, данные Study A3921109 представлены впервые.

Eisai сообщила предварительные результаты открытого международного исследования II фазы, в рамках которого проводилось изучение мультитаргетного ингибитора киназ lenvatinib (E7080).

Рош объявила  о результатах EURTAC – первого исследования III фазы по изучению препарата Тарцева (эрлотиниб) в западной популяции пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) с наличием мутаций EGFR (рецептора эпидермального фактора роста). Исследование EURTAC показало, что Тарцева при применении в 1-й линии лечения по сравнению с химиотерапией увеличила практически в 2 раза время, в течение которого данные больные жили без ухудшения их заболевания (медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 9,7 мес. и 5,2 мес., соответственно).

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата Карведилол.

Существует ряд исследований, подтверждающих гипотезу о том, что антибиотики могут вылечить острый аппендицит. Исследователями из Франции была проведена оценка эффективности двух методов лечения пациентов с неосложнённым острым аппендицитом — применение амоксициллина/клавуланата в сравнении с экстренной аппендэктомией.