2011-07-06
О безопасности фуросемида
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности лекарственного препарата фуросемид.
2011-07-06
Препарат Actos компании Takeda подозревается в увеличении риска развития рака мочевого пузыря
Противодиабетический бестселлер Actos компании Takeda Pharmaceutical Co. будет изъят с французского фармрынка. Причиной этого, по сообщению Французского агентства по санитарному надзору за продукцией медицинского назначения (Afssaps), стало исследование, продемонстрировавшее небольшое увеличение риска развития рака мочевого пузыря.
2011-07-06
Abbott обнародовал данные исследования II фазы препарата для лечения болезни Паркинсона
Abbott обнародовал промежуточные данные 54-недельного открытого многоцентрового исследования II фазы, в ходе которого оценивалась эффективность и безопасность экспериментального геля levodopa-carbidopa для приема внутрь (LCIG) у пациентов с болезнью Паркинсона на поздней стадии.
2011-07-06
Разработана вакцина против меланомы
Ученые из Онкологического Центра Андерсона при Университете Техаса (The University of Texas MD Anderson Cancer Center) и Онкологического Центра Гошен при Университете Индианы (Indiana University Health Goshen Center for Cancer Care) (США) разработали вакцину против одного из самых опасных видов рака – меланомы. Исследования показали, что вакцина в сочетании с иммуностимулирующим цитокином IL-2 (интерлейкином-2) способствовала остановке роста опухоли и увеличению продолжительности жизни пациентов.
2011-07-06
Новый препарат показал широкую активность при различных типах опухолей
Новый экспериментальный агент, который ингибирует 2 пути роста опухоли, показал широкую активность при нескольких типах опухолей, и также «беспрецедентную» активность в отношении костных метастазов.
2011-07-06
Эффективность монотерапии препаратом Актемра у пациентов с ревматоидным артритом
Компания Рош объявила о новых данных исследования ACT-RAY, представленных на конгрессе Европейской Лиги против Ревматизма. Результаты демонстрируют сопоставимую эффективность монотерапии препаратом Актемра и комбинированной терапии с метотрексатом у пациентов с ревматоидным артритом (РА). Профиль безопасности препарата Актемра соответствовал ранее полученному в предыдущих клинических исследованиях.
2011-07-06
Вемурафениб увеличивает выживаемость больных метастатической меланомой
Компания Рош объявила о том, что в исследовании III фазы (BRIM3) вемурафениб (RG7204, PLX4032) в сравнении с химиотерапией продемонстрировал значимое увеличение общей выживаемости (ОВ) пациентов с метастатической меланомой с мутациями BRAF V600, ранее не получавших лечение.
2011-07-06
О безопасности нилотиниба (Тасигна)
Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появлении новой информации о безопасности лекарственного препарата Нилотиниб.
2011-07-06
Обнародован более эффективный метод лечения туберкулеза
Специалисты утверждают, что в лечении латентной формы данного заболевания сделан прорыв.
2011-07-06
Креон компании Abbott одобрен FDA для терапии обусловленной муковисцидозом экзокринной недостаточности поджелудочной железы у детей
Американское регуляторное ведомство одобрило препарат Креон производства компании Abbott в дозировке, предназначенной для детей, в капсулах, содержащих кишечнорастворимые минимикросферы, для лечения обусловленной муковисцидозом экзокринной недостаточности поджелудочной железы.
2011-07-06
FDA одобрило Nulojix для профилактики отторжения почки после трансплантации
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) одобрило назначение Nulojix (белатацепт; «Bristol-Myers Squibb») для профилактики острого отторжения почки после трансплантации у взрослых пациентов в сочетании с другими иммунодепрессантами (базиликсимаб, микофенолата мофетил) и кортикостероидами.
2011-07-06
Boehringer Ingelheim и Lilly вывели на рынок США новый противодиабетический препарат Tradjenta (linagliptin)
Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals и Eli Lilly and Company вывели на рынок США одобренный FDA противодиабетический препарат Tradjenta (linagliptin).
2011-07-06
Кризотиниб поможет против рака легких
Американские ученые разработали новый метод лечения рака легких.
Ранее в этом году исследователи уже показали многообещающие результаты исследований с участием большой группы пациентов, подвергавшихся определенному методу лечения рака легких. Более половины участников продемонстрировали половинную или полноценную реакцию на новый препарат, ингибитор под названием кризотиниб, предназначенный для ключевого стимулятора развития раковой опухоли.
2011-07-06
FDA одобрен Istodax для инъекций компании Celgene
Американское Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) одобрило дополнительное показание к применению препарата Istodax (romidepsin) для инъекций компании Celgene. Istodax является средством эпигенетической терапии и относится к классу ингибиторов гистондеацетилазы.
2011-07-06
В исследованиях RISE и RIDE препарата Genentech для лечения диабетической макулопатии достигнуты первичные конечные точки
В двух исследованиях III фазы RISE и RIDE компании Genentech препарата Луцентис(ranibizumab injection) у пациентов с диабетическим отеком макулы достигнуты первичные конечные точки. Исследования показали, что пациенты, получавшие Lucentis, могли прочитать дополнительно 15 букв из оптометрической таблицы по сравнению с количеством букв, которые они могли увидеть на таблице на момент начала исследования.
2011-07-06
Nycomed получил одобрение на одноразовую дозу Instanyl (fentanyl) в виде назального спрея в Европе
Швейцарская фармацевтическая компания Nycomed объявила об одобрении европейскими регуляторами одноразовой дозы препарата Instanyl в виде назального спрея. Эта форма является инновационным изобретением Nycomed и применяется для облегчения приступов неконтролируемой боли у онкобольных. Препарат будет доступен в европейских странах с сентября 2011 г.
2011-07-06
FDA зарегистрирована новая форма препарата Abbott для лечения рака предстательной железы
Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало новую форму препарата Lupron Depot (леупролида ацетат, суспензия для инъекций) — 45 мг для введения 1 раз в полгода — для паллиативного лечения прогрессирующего рака предстательной железы.
2011-07-06
Офтальмологи подтвердили эффективность использования пропранолола при лечении гемангиом у детей
Медики США, Японии и ряда европейских стран подтверждают эффективность применения пропранолола при лечения гемангиом у детей.
2011-07-06
Найдена смертельная комбинация простых лекарств
Популярные лекарственные препараты повышают риск развития старческого слабоумия и смерти пожилых людей.
2011-07-06
Получены положительные результаты по эффективности и безопасности Ликсумиа
Санофи объявила о новых результатах исследования III фазы, которые показали, что экспериментальный препарат Ликсумиа® (ликсисенатид) при назначении в качестве дополнительной терапии к базальному инсулину (в сочетании с метформином или без) позволил достигнуть первичной конечной точки в оценке эффективности лечения, достоверно снизив уровень HbA1c по сравнению с плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа без увеличения риска гипогликемии.
2011-07-06
Применение азитромицина может привести к развитию серьезных поражений печени
В результате применения антибактериального ЛС азитромицина могут возникнуть тяжелые поражения печени, утверждают представители Центра экспертизы безопасности лекарственных средств (ЦЭБЛС).
2011-07-06
Доказана эффективность препарата Лирика в снижении болевого синдрома
21 июня 2011 г. компания Pfizer объявила, что в международном исследовании А0081107 по препарату Лирика, в котором изучалась его эффективность в терапии центральной невропатической боли, возникающей вследствие повреждений спинного мозга, достигнута первичная цель: доказана эффективность препарата Лирика (прегабалин) в снижении болевого синдрома в сравнении с плацебо. Анализ полученных в клинических исследованиях первичных данных будет продолжен.
2011-07-06
Иммунодепрессант против детской прогерии
Журнал Science Translational Medicine опубликовал результаты исследования, проведенного группой американских ученых, которые дают надежду на то, что лекарственное средство (ЛС) рапамицин (эверолимус), обладающее иммуносупрессивным действием, вероятно, сможет помочь детям с синдромом Гетчинсона – Гилфорда.
2011-07-06
FDA запретило применение Авастина при раке молочной железы, а ЕМА разрешило
Консультативная группа при Управлении по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) подтвердила свое решение касательно Avastin™/Авастин (бевацизумаб) компании «Roche Holding AG», согласно которому этот препарат не рекомендуется применять при лечении рака молочной железы. Представители FDA не сообщают, когда комиссар Маргарет Гамбург (Margaret Hamburg) даст окончательный ответ по этому вопросу.
.png)
