22 июля «Johnson&Johnson» заявила, что Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (Committee for Medicinal Products for Human Use — CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency) рекомендует к одобрению 2 препарата компании: Incivo®/ Incivek™ (телапревир) для лечения гепатита С и Zytiga® (абератерон) для лечения рака простаты. По прогнозам аналитиков, ежегодный объем продаж каждого из этих лекарственных средств на мировом рынке может превысить 1 млрд дол. США.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на появление новой информации, касающейся безопасности гемостатических лекарственных препаратов, содержащих Транексамовую кислоту.
 

Японский разработчик фармпрепаратов Daiichi Sankyo получил от американского Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) регистрационное удостоверение на Welchol (colesevelam HCl), суспензия для перорального применения.
 

Biogen Idec сообщил о получении условного одобрения от Европейской комиссии таблетированного препарата Fampyra (fampridine замедленного высвобождения) для улучшения способности к передвижению у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (РС), испытывающих затруднения с самостоятельным передвижением(4–7 по расширенной шкале оценки степени инвалидизации EDSS).
 

Власти Великобритании одобрили использование печально известного талидомида, который вызывает врожденные дефекты, для лечения миеломной болезни. Как сообщает The Daily Mail, соответствующее решение Национальный институт здоровья и качества медицинской помощи (National Institute for Health and Clinical Excellence, NICE) принял спустя 50 лет после того, как препарат был запрещен.
 

Представляя более детально руководство ESC/EAS по лечению дислипидемии в ходе пленарного заседания на Конгрессе Европейского Общества Атеросклероза 2011/European Atherosclerosis Society 2011 Congress, Catapano подчеркнул, что уровень ЛПНП - все еще первичная цель в лечении пациентов с дислипидемией, но в отличие от руководства National Cholesterol Education Program Adult Treatment Panel III (NCEP ATP III), европейские эксперты предоставляют меньше возможностей врачам для маневров.
 

Новые данные о ингаляционной форме инсулина Technosphere insulin (TI; Afrezza, MannKind Corp.) показывают, что использование данного препарата не влияет на увеличение риска сердечно-сосудистых событий, согласно 2 исследованиям, представленным в ходе 71 Научной конференции Американской Диабетической Ассоциии/American Diabetes Association 71st Scientific Sessions.
 

Компания Санофи, производитель dronedarone (Multaq), приостановил 3b фазу исследования препарата в связи с увеличением числа сердечно-сосудистых событий, отмеченных у пациентов рандомизированных на прием dronedarone. Исследование PALLAS тестировало применение препарата у пациентов с перманентной/постоянной фибриляцией предсердий и имеющих по крайней мере еще один другой фактор риска развития сердечно-сосудистых заболеваний; в настоящее время dronedarone одобрен для применения у пациентов с пароксизмальной фибрилляцией предсердий.
 

Закон об этом был подписан президентом России, сообщает пресс-служба минздравсоцразвития.

Суть в том, что к этому времени должно полностью наладиться взаимодействие между разными органами власти, и добрую половину справок людям не придется собирать самим, а ведомства их будут запрашивать друг у друга.

Проведен сравнительный анализ квалификационных характеристик, квалификационных требований, лицензионных требований, регламентируемых действующими нормативными правовыми актами. Исходя из специфики функциональных обязанностей, обоснована необходимость введения дополнительных должностей специалистов с высшим фармацевтическим образованием. Представлена блок-схема профилирования должностей фармацевтических работников, имеющих высшее фармацевтическое образование, и концепция управления профессиональными компетенциями.

Фолликулярная лимфома на сегодняшний день является одной из наиболее распространённых форм неходжкинcких лимфом на территории России. В целом проведённые клинические исследования убедительно продемонстрировали преимущество терапии с применением моноклональных антител над стандартной химиотерапией как в качестве терапии 1-й линии, так и в качестве «терапии спасения» у пациентов с терминальными стадиями фолликулярных лимфом в отношении частоты и продолжительности положительного ответа на терапию. 

Будущее создается уже сегодня. XXI век открыл множество возможностей для игроков Большой Фармы. Новые тенденции затронули все направления бизнеса и не могли обойти маркетирование лекарственных средств. Эти перемены заставили многие фармацевтические компании пересмотреть свои подходы к продвижению продукции. В данной публикации будут рассмотрены маркетинговые подходы, которые могут предоставить конкурентное преимущество уже в недалеком будущем — в 2020 г.

Сравнительная оценка влияния терапии пациентов с шизофренией различными атипичными антипсихотиками на потребление ресурсов стационара психиатрической службы в условиях российской системы здравоохранения; оценка экономического возврата вследствие повышения трудовой занятости пациентов при терапии современными атипичными препаратами, улучшающими уровень социального функционирования пациентов с шизофренией.

Мерцательная аритмия (МА) представляет собой актуальную проблему для отечественного здравоохранения, учитывая её распространённость в российской популяции, осложнения и экономические потери. МА, как известно, возникает при различных сердечно-сосудистых заболеваниях и является частой причиной инвалидизации и ухудшения качества жизни – снижается толерантность к физической нагрузке, нарастает сердечная недостаточность, увеличивается риск тромбоэмболических осложнений. Являясь независимым предиктором внезапной смерти, МА двукратно увеличивает смертность от инсульта и сердечной недостаточности, а также вероятность острого инфаркта миокарда (ОИМ). Высокий уровень госпитализаций при этой патологии во многом определяется не только особенностями течения заболевания, но и не вполне эффективной фармакотерапией. 

Roche получила положительно мнение Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) относительно применения Тарцевы у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которых имеют РЭФР (рецепторов эпидермального фактора роста)-активирующие мутации.
 

Дорогие граждане и коллеги!
Пироговское движение врачей России самое старое из существующих в стране общественных профессиональных организаций, зародилось еще в XIX веке. Это единственная организация, много лет отстаивающая права граждан на здоровье и права медиков на осуществление ими своего святого призвания.

Минздравсоцразвития России на своем сайте опубликовало проект постановления Правительства РФ от 25 июля 2011 г. «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Согласно данным Розничного Аудита ГЛС в Казахстане™, по итогам первого квартала 2011г. розничный рынок ГЛС страны в натуральном выражении увеличился на 8% и составил 119,145 млн. упаковок, говорится в бюллетене AIPM – Ремедиум
 

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств обращает Ваше внимание на информацию, касающуюся безопасности противоэпилептического препарата Габапентин
 

Фармацевтика является одной из самых стабильных отраслей мировой экономики с соответствующим уровнем зарплат. Она выделяется высокой динамичностью в свете научно-исследовательских достижений; лончей новых продуктов; изменения демографических характеристик ключевых потребительских рынков, регуляторной политики и бизнес-моделей. О том, как изменения бизнес-среды на мировом фармацевтическом рынке в прошлом году сказались на доходах топ-менеджеров компаний, речь пойдет в данной публикации. При подготовке материала за основу был взят ежегодный отчет «Top 10 Pharma CEO salaries of 2010», размещенный на сайте www.fiercepharma.com.
 

По оценкам BusinesStat, c 2006 по 2010 гг стоимостный объем рынка антибиотиков в России вырос на 90% – с 13,2 до 25,1 млрд руб. Стоимостной объем продаж антибиотиков рос темпами, опережающими рост рынка в натуральном выражении. Опережение было обусловлено быстрым ростом цен на антибиотики: с 2006 по 2010 гг средняя цена 1 упаковки антибиотиков выросла на 66% – с 55,7 до 92,6 руб.
 

AstraZeneca сообщила о том, что американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) зарегистрировало таблетированный препарат Brilinta (ticagrelor), предназначенный для снижения частоты инфарктов миокарда (ИМ) и смерти, вызванной сердечно-сосудистыми заболеваниями, у взрослых пациентов с острым коронарным синдромом (ОКС) по сравнению с клопидогрелом.

Санофи объявила результаты 60-недельного открытого сравнительного исследования трех интенсифицированных режимов терапии инсулином в дополнение к пероральными сахароснижающим препаратами при декомпенсированном сахарном диабете 2 типа, в результате которого было установлено, что два режима терапии с применением инсулинов Лантус® (инсулин гларгин [на основе рекомбинантной ДНК] для инъекций) и Апидра® (инсулин глулизин [на основе рекомбинантной ДНК] для инъекций) эффективно снижают уровень глюкозы в крови, по сравнению с комбинированным инсулином, реже приводя к гипогликемии и повышая качество жизни больных сахарным диабетом.
 

Санофи и ее подразделение Genzyme объявили о положительных основных результатах исследования CARE-MS I – первого из двух рандомизированных сравнительных клинических исследований III фазы экспериментального препарата алемтузумаб и одобренного препарата для лечения рассеянного склероза Rebif® (высокие дозы интерферона бета-1а для подкожного введения) у пациентов с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (РРРС). Genzyme занимается разработкой алемтузумаба для лечения рассеянного склероза в сотрудничестве с Bayer HealthCare.