Правительство РФ расширило возможности гарантированной государством лекарственной терапии больных хроническим лимфоцитарным лейкозом (ХЛЛ) и
мантийноклеточной лимфомой (МКЛ) за счет включения лекарственного препарата Калквенс® (акалабрутиниб) в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на основании распоряжения от 23 декабря 2021 г. № 3781-р [1].

В Госреестре лекарственных средств появилось решение об обращении препарата «Эвушелд» для профилактики COVID-19 в условиях пандемии. 

Минздрав РФ одобрил обращение на территории России препарата Эвушелд (Evusheld) компании AstraZeneca, — передает ТАСС, ссылаясь на данные госреестра решений об обращении лекарственных препаратов во время пандемии.

Второе клиническое исследование III фазы, оценивающее дупилумаб для применения у взрослых с неконтролируемой узловатой почесухой, хроническим воспалительным заболеванием кожи 2 типа, достигло первичных и ключевых вторичных конечных точек, продемонстрировав значительное уменьшение зуда и кожных поражений по сравнению с плацебо через 24 недели в исследовании. 

Фармацевтическая компания Eisai Co., Ltd. и Merck & Co., Inc. (известная как MSD за пределами США и Канады) объявили о публикации результатов III фазы исследования Study 309/KEYNOTE-775 в выпуске Медицинского журнала Новой Англии (The New England Journal of Medicine) от 19 января 2022 года.

Препараты Cibinqo и «Ранвэк» компаний Pfizer и AbbVie получили одобрение от FDA для терапии атопического дерматита. 

Компания «Яндекс» запустила агрегатор услуг лабораторной диагностики на базе площадки «Яндекс.Услуги», включая ПЦР-тесты на COVID-19. 






 

Новое исследование было проведено учеными из Тайчжунского госпиталя ветеранов, Тайвань. Исследование было опубликовано онлайн 30 декабря в JAMA Network Open.

Компания BioMarin Pharmaceutical опубликовала отчет о положительных результатах исследования III фазы GENEr8-1 препарата Roctavian в качестве средства для лечения пациентов с тяжелой формой гемофилии А, сообщает PharmaLive. 

С 1 марта вступит в силу новый приказ Минздрава о специальных требованиях к хранению наркотических средств и психотропных веществ для медицинского применения.

Компания «Рош» объявила результаты III фазы исследования POLARIX. Было показано, что полатузумаб ведотин (торговое наименование Полайви®) в комбинации с ритуксимаб (торговое наименование Мабтера®) плюс циклофосфамид, доксорубицин и преднизолон (R-CHP) снижает риск прогрессирования заболевания, рецидива или смерти (выживаемость без прогрессирования; ВБП) на 27% по сравнению с текущей стандартной терапией ритуксимаб плюс циклофосфамид, доксорубицин, винкристин и преднизолон (R-CHOP) для больных с впервые диагностированной диффузной В-крупноклеточной лимфомой (ДВКЛ). 

Компания «Такеда Россия» вывела на российский рынок первый в мире препарат для лечения пациентов с синдромом короткой кишки с кишечной недостаточностью (СКК-КН) «Гэттестив» (тедуглутид). Первая партия инновационного препарата уже доступна на российском рынке.

Фармацевтическая компания «Босналек» обновила дизайн упаковки антидиарейного препарата «Энтерофурил». Дизайн выдержан в единой концепции оформления безрецептурных препаратов «Босналек». Лекарственное средство в новом оформлении уже появилось в продаже. 

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 20 декабря впервые одобрило инъекционный препарат для профилактики ВИЧ. Соответствующая информация появилась на сайте ведомства.

За десять лет инициатива поможет спасти 10 тысяч детских жизней. Такими прогнозами поделились эксперты конференции по «Поиску инновационных решений для диагностики и лечения орфанных заболеваний», прошедшей в «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ). В мероприятии приняли участие ведущие российские и международные эксперты, представители фармацевтической индустрии, благотворительных организаций, сообществ пациентов и руководители сколковских стартапов.

В России обсуждают восстановление производственных аптек. Законопроект об этом от "Единой России" депутаты планируют принять в следующем году, впереди у него еще два чтения.

Ведущие российские и международные эксперты, представители российских стартапов обсудят инновационные решения в диагностике и лечении пациентов с орфанными заболеваниями. Конференция состоится при поддержке компаний Селджен и Новартис в Центре Инноваций и Интернета вещей в Здравоохранении в Технопарке «Сколково» 16 декабря в 10:00 в гибридном формате. В центре внимания будут возможности медицинских информационных систем оптимизировать организацию, качество оказания медицинской помощи как для наиболее распространенных, так и орфанных заболеваний.

В рамках форума Nobel Vision. Open Innovations 2.0. состоялся финал Patents Power 2021. Конкурс биомедицинских стартапов организован Фондом «Сколково» (Группа ВЭБ.РФ) и компанией Bayer при участии Евразийского патентного ведомства, Всемирной организации интеллектуальной собственности и Роспатента.

ФАС подготовила разъяснения порядка формирования цен на лекарства при изменении в субъекте России предельных размеров оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на жизненн важные препараты.

Комитет по оценке рисков в сфере фармаконадзора (The Pharmacovigilance Risk Assessment Committee — PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) оценил последние данные об известном риске возникновения миокардита и перикардита после введения вакцин против COVID-19 Comirnaty и Spikevax (ранее — вакцина против COVID-19 от Moderna). 

Компания Biohaven заявила об успехе испытаний интраназального препарата от мигрени zavegepant. Средство достигло всех основных контрольных точек в ходе исследования.

Управление США по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) одобрило пралсетиниб (торговое наименование – Гаврето(™)) для лечения взрослых пациентов с RET-положительным метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ), подтвержденным при помощи одобренного FDA теста.
 

Министр здравоохранения Российской Федерации Михаил Мурашко подписал приказ, утверждающий специальные требования к условиям хранения наркотических и психотропных лекарств.

FDA одобрило препарат против редкого типа злокачественных опухолей. Создавшая препарат компания Aadi утверждает, что ранее для пациентов с такими опухолями не существовало методов лечения.