patmedfarПациентоориентированная медицина и фармацияPatient-Oriented Medicine and Pharmacy2949-1924LLC Izdatelstvo OKI10.37489/2949-1924-0085CMGMNZpatmedfar-160Research ArticleИССЛЕДОВАНИЯ ПОТРЕБЛЕНИЯ ЛЕКАРСТВDRUGS UTILIZATION RESEARCHПрименение дженериков трастузумаба при лечении рака молочной железыUse of generic trastuzumab for treating breast cancerhttps://orcid.org/0009-0002-1905-6250ЛозоваяТ. С.LozovayaT. S.

Татьяна Сергеевна Лозовая, доцент

кафедра химии и биотехнологии имени В. В. Тутуриной

Иркутск

Tatyana S. Lozovaya, Associate Professor

Department of Chemistry and Biotechnology named afterV. V. Tuturina

Irkutsk

tnike75@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0004-7689-9136БукреевЕ. Д.BukreevE. D.

Егор Денисович Букреев

кафедра химии и биотехнологии имени В. В. Тутуриной

Иркутск

Egor D. Bukreev

Department of Chemistry and Biotechnology named after V. V. Tuturina

Irkutsk

egorbukreev@inbox.ruhttps://orcid.org/0009-0002-5162-7869ПурэвдоржИ. Н.PurevdorzhI. N.

Инна Нямдавааевна Пурэвдорж

кафедра химии и биотехнологии имени В. В. Тутуриной

Иркутск

Inna N. Purevdorzh

Department of Chemistry and Biotechnology named after V. V. Tuturina

Irkutsk

purevdorzh.inna@mail.ruhttps://orcid.org/0009-0002-3686-8138ГалиулинД. Р.GaliulinD. R.

Даниил Романович Галиулин

кафедра химии и биотехнологии имени В. В. Тутуриной

Иркутск

Daniil R. Galiulin

Department of Chemistry and Biotechnology named after V. V. Tuturina

Irkutsk

danilkagaliulin@gmail.comhttps://orcid.org/0009-0005-4843-9607МасленниковаА. А.MaslennikovaA. A.

Анна Алексеевна Масленникова

кафедра химии и биотехнологии имени В. В. Тутуриной

Иркутск

Anna A. Maslennikova

Department of Chemistry and Biotechnology named after V. V. Tuturina

Irkutsk

MaslenAnna@mail.ruФГБОУ ВО «Иркутский национальный исследовательский технический университет»РоссияIrkutsk National Research Technical UniversityRussian Federation202503082025321621Copyright © Лозовая Т.С., Букреев Е.Д., Пурэвдорж И.Н., Галиулин Д.Р., Масленникова А.А., 20252025Лозовая Т.С., Букреев Е.Д., Пурэвдорж И.Н., Галиулин Д.Р., Масленникова А.А.Lozovaya T.S., Bukreev E.D., Purevdorzh I.N., Galiulin D.R., Maslennikova A.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.pomph.ru/jour/article/view/160

   Проведён анализ применения дженериков трастузумаба в лечении рака молочной железы (РМЖ) и их значимости в современной медицине и биотехнологии. Статистика заболевания РМЖ в РФ показывает стабильный рост обнаружения данного вида онкологии с 2011 года по настоящее время. В связи с этим увеличивается потребность в новых и более эффективных методах лечения. В современной медицине всё чаще используют дженерики, стоимость которых значительно ниже оригинального препарата, а их применение не оказывает отрицательного действия на эффективность лечения. Проведён сравнительный анализ существующих методов лечения, таких как химиотерапия, хирургическое вмешательство и таргетная терапия с использованием моноклональных антител. Выявлен дефицит препаратов на основе трастузумаба на российском фармацевтическом рынке на основе обширного анализа статистических данных, цен на препараты и объёмов закупок, что позволяет сделать вывод о целесообразности использования дженериков трастузумаба в лечении РМЖ для снижения экономической нагрузки на здравоохранение и повышения доступности лечения. Результаты анализа могут быть использованы в качестве обоснования необходимости наращивания производства отечественных дженериков для лечения РМЖ.

   This article analyzes the use of the generic drugs trastuzumab for treating breast cancer and their importance in modern medicine and biotechnology. Statistics on breast cancer in the Russian Federation show a steady increase in the detection of this type of cancer from 2011 to the present. As a result, the need for new and more effective treatment methods is increasing. In modern medicine, generic drugs are increasingly used, the cost of which is significantly lower than the original drug, and their use does not have a negative effect on the effectiveness of treatment. A comparative analysis of existing treatment methods, such as chemotherapy, surgery, and targeted therapy using monoclonal antibodies, was carried out. A deficit of trastuzumab-based drugs on the Russian market was identified based on an extensive analysis of statistical data, drug prices and purchase volumes, which allowed us to conclude that it is advisable to use generics of trastuzumab in the treatment of breast cancer to reduce the economic burden on healthcare and increase the availability of treatment. The results of the analyze can be used as a justification for the need to increase the production of domestic generics for the treatment of breast cancer.

дженерикитрастузумабрак молочной железымоноклональные антителаgeneric drugstrastuzumabbreast cancermonoclonal antibodiesРабота выполнялась без спонсорской поддержкиThe work was carried out without sponsorshipReferencesМоноклональные антитела. Санкт-Петербургская клиническая больница Российской Академии Наук. Режим доступа: https://spbkbran.ru/ru/Monoclonal_antibodies/ (дата обращения: 01. 04. 2024).Моноклональные антитела. Санкт-Петербургская клиническая больница Российской Академии Наук. Режим доступа: https://spbkbran.ru/ru/Monoclonal_antibodies/ (дата обращения: 01. 04. 2024).Артамонова Е. В., Тупицын Н. Н., Кадагидзе З. Г., Летягин В. П., Ермилова В. Д., Огнерубов Н. А., Паниченко А. В., Рязанцева С. Н. Моноклональные антитела к эпителиальным антигенам в диагностике метастазов рака молочной железы. Вестн. РОНЦ им. Н. Н. Блохина РАМН. 2003. № 4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/monoklonalnye-antitela-k-epitelialnym-antigenam-v-diagnostike-metastazov-raka-molochnoy-zhelezy (дата обращения: 09. 05. 2024).Артамонова Е. В., Тупицын Н. Н., Кадагидзе З. Г., Летягин В. П., Ермилова В. Д., Огнерубов Н. А., Паниченко А. В., Рязанцева С. Н. Моноклональные антитела к эпителиальным антигенам в диагностике метастазов рака молочной железы. Вестн. РОНЦ им. Н. Н. Блохина РАМН. 2003. № 4. URL: https://cyberleninka.ru/article/n/monoklonalnye-antitela-k-epitelialnym-antigenam-v-diagnostike-metastazov-raka-molochnoy-zhelezy (дата обращения: 09. 05. 2024).Expanding access to monoclonal antibody-based products. IAVI. Режим доступа: https://www.iavi.org/wp-content/uploads/2023/10/Expanding-access-to-monoclonal-antibody-based-products.pdf (дата обращения: 01. 04. 2024).Expanding access to monoclonal antibody-based products. IAVI. Режим доступа: https://www.iavi.org/wp-content/uploads/2023/10/Expanding-access-to-monoclonal-antibody-based-products.pdf (дата обращения: 01. 04. 2024).Уваров Д.А. Анализ российского рынка инновационных препаратов на основе моноклональных антител. Инновации и инвестиции. 2020. № 5. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/analiz-rossiyskogo-rynka-innovatsionnyh-preparatov-na-osnove-monoklonalnyh-antitel (дата обращения: 14. 05. 2024).Уваров Д.А. Анализ российского рынка инновационных препаратов на основе моноклональных антител. Инновации и инвестиции. 2020. № 5. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/analiz-rossiyskogo-rynka-innovatsionnyh-preparatov-na-osnove-monoklonalnyh-antitel (дата обращения: 14. 05. 2024).Нургазиев М.А., Гуляев А.Е., Жаугашева С.К., Пивень Л.И., Ким Т.В. Доказательство фармакоэкономической рентабельности и целесообразности использования отечественного биосимиляра трастузумаб при her2-позитивном раке молочной железы. Медицина и экология. 2020;1(94). Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/dokazatelstvo-farmakoekonomicheskoy-rentabelnosti-i-tselesoobraznosti-ispolzovaniya-otechestvennogo-biosimilyara-trastuzumab-pri (дата обращения: 09. 05. 2024).Нургазиев М.А., Гуляев А.Е., Жаугашева С.К., Пивень Л.И., Ким Т.В. Доказательство фармакоэкономической рентабельности и целесообразности использования отечественного биосимиляра трастузумаб при her2-позитивном раке молочной железы. Медицина и экология. 2020;1(94). Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/dokazatelstvo-farmakoekonomicheskoy-rentabelnosti-i-tselesoobraznosti-ispolzovaniya-otechestvennogo-biosimilyara-trastuzumab-pri (дата обращения: 09. 05. 2024).Рак молочной железы. Всемирная организация здравоохранения. Режим доступа: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/breast-cancer (дата обращения: 28. 02. 2024).Рак молочной железы. Всемирная организация здравоохранения. Режим доступа: https://www.who.int/ru/news-room/fact-sheets/detail/breast-cancer (дата обращения: 28. 02. 2024).Cancer factsheets. World Health Organization. Режим доступа: https://gco.iarc.fr/today/en/factsheets-cancers (дата обращения: 28. 02. 2024).Cancer factsheets. World Health Organization. Режим доступа: https://gco.iarc.fr/today/en/factsheets-cancers (дата обращения: 28. 02. 2024).Рак молочных желёз: симптомы, диагностика, факторы риска и современное лечение в России. Режим доступа: https://78.ru/articles/2024-02-07/rak-molochnih-zhelez-simptomi-diagnostika-faktori-riska-i-sovremennoe-lechenie-v-rossii (дата обращения: 28. 02. 2024).Рак молочных желёз: симптомы, диагностика, факторы риска и современное лечение в России. Режим доступа: https://78.ru/articles/2024-02-07/rak-molochnih-zhelez-simptomi-diagnostika-faktori-riska-i-sovremennoe-lechenie-v-rossii (дата обращения: 28. 02. 2024).Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадов А.О. Злокачественные новообразования в России в 2021 году (заболеваемость и смертность). — Москва: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2022. — 252 с.Каприн А.Д., Старинский В.В., Шахзадов А.О. Злокачественные новообразования в России в 2021 году (заболеваемость и смертность). — Москва: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2022. — 252 с.Maughan KL, Lutterbie MA, Ham PS. Treatment of breast cancer. Am Fam Physician. 2010 Jun 1;81(11):1339-46.Maughan KL, Lutterbie MA, Ham PS. Treatment of breast cancer. Am Fam Physician. 2010 Jun 1;81(11):1339-46.Хвастунов Р. А., Скрыпникова Г. В., Усачев А. А. Таргетная терапия в онкологии. Лекарственный вестник. 2012;4(65):3-10.Хвастунов Р. А., Скрыпникова Г. В., Усачев А. А. Таргетная терапия в онкологии. Лекарственный вестник. 2012;4(65):3-10.Slamon DJ, Godolphin W, Jones LA, Holt JA, Wong SG, Keith DE, Levin WJ, Stuart SG, Udove J, Ullrich A, et al. Studies of the HER-2/neu proto-oncogene in human breast and ovarian cancer. Science. 1989 May 12;244(4905):707-12. doi: 10.1126/science.2470152.Slamon DJ, Godolphin W, Jones LA, Holt JA, Wong SG, Keith DE, Levin WJ, Stuart SG, Udove J, Ullrich A, et al. Studies of the HER-2/neu proto-oncogene in human breast and ovarian cancer. Science. 1989 May 12;244(4905):707-12. doi: 10.1126/science.2470152.Сертакова О.В., Юрова Е.Н., Голышко П.В. Таргетная терапия и ее комбинации с хирургическим лечением в новой модели организации онкологической помощи. Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. 2022;4. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/targetnaya-terapiya-i-ee-kombinatsii-s-hirurgicheskim-lecheniem-v-novoy-modeli-organizatsii-onkologicheskoy-pomoschi (дата обращения: 09. 05. 2024).Сертакова О.В., Юрова Е.Н., Голышко П.В. Таргетная терапия и ее комбинации с хирургическим лечением в новой модели организации онкологической помощи. Вестник новых медицинских технологий. Электронное издание. 2022;4. Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/targetnaya-terapiya-i-ee-kombinatsii-s-hirurgicheskim-lecheniem-v-novoy-modeli-organizatsii-onkologicheskoy-pomoschi (дата обращения: 09. 05. 2024).Duffy MJ. Urokinase plasminogen activator and its inhibitor, PAI-1, as prognostic markers in breast cancer: from pilot to level 1 evidence studies. Clin Chem. 2002 Aug;48(8):1194-7.Duffy MJ. Urokinase plasminogen activator and its inhibitor, PAI-1, as prognostic markers in breast cancer: from pilot to level 1 evidence studies. Clin Chem. 2002 Aug;48(8):1194-7.Niu FY, Jin C, Ma L, Shi YX, Li XS, Jiang P, Gao S, Lin JR, Song Y. Urokinase plasminogen activator predicts poor prognosis in hepatocellular carcinoma. J Gastrointest Oncol. 2021 Aug;12(4):1851-1859. doi: 10.21037/jgo-21-343.Niu FY, Jin C, Ma L, Shi YX, Li XS, Jiang P, Gao S, Lin JR, Song Y. Urokinase plasminogen activator predicts poor prognosis in hepatocellular carcinoma. J Gastrointest Oncol. 2021 Aug;12(4):1851-1859. doi: 10.21037/jgo-21-343.Kotsopoulos J, Chen WY, Gates MA, et al.: Risk factors for ductal and lobular breast cancer: results from the nurses' health study. Breast Cancer Res 2010;12(6):R106.Kotsopoulos J, Chen WY, Gates MA, et al.: Risk factors for ductal and lobular breast cancer: results from the nurses' health study. Breast Cancer Res 2010;12(6):R106.Herceptin (trastuzumab) tablets [prescribing information]. South San Francisco, Calif.: Genentech, Inc.; 2009. Режим доступа: http://www.gene.com/gene/products/information/pdf/herceptin-prescribing.pdf.Herceptin (trastuzumab) tablets [prescribing information]. South San Francisco, Calif.: Genentech, Inc.; 2009. Режим доступа: http://www.gene.com/gene/products/information/pdf/herceptin-prescribing.pdf.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.